Nizoral - norādījumi par šampūnu, krēmu un tablešu lietošanu

No sēnīšu slimību izraisītājiem, kas ietekmē matus, tiek izmantota āda, kas izraisa dedzināšanu un sāpes Nizoral - lietošanas instrukcijas, kas satur informāciju par pareizu uzņemšanu, pacientu līdzekļu devu. Zāles ir pieejamas dažādos formātos, palīdz izārstēt dažādas slimības. Izlasiet pamatnostādnes.

Nizoral no sēnītes

Saskaņā ar farmakoloģisko klasifikāciju, Nizoral attiecas uz pretsēnīšu līdzekļiem, kas darbojas uz ādas un matu patogēniem. Zābam ir trīs izdalīšanās veidi, aktīvā aktīvā viela, kurā ir ketokonazols - sastāvdaļa, kas kavē sēnīšu augšanu un attīstību. Ārsts izrakstījis Nizoral, atkarībā no pacienta individuālajām īpašībām un slimības pakāpes.

Sastāvs un izplatīšanas forma

Nizoral tiek prezentēts trīs izlaides formātos, kas ir līdzīgi aktīvajai vielai. Katra no tām saskaņā ar instrukcijām ir pilnībā sastādīts:

Propilēnglikols, stearilspirts, cetilspirts, sorbitāna stearāts, polisorbāts, izopropilmiristāts, bezūdens nātrija sulfīts, attīrīts ūdens.

Nātrija laurilsulfāts, dinātrija laurilsulfosukcināts, kokosriekstu taukskābju dietanolamīds, kolagēna hidrolizāts, metil-dekstrozes makrogols, kālija dioksīds, nātrija hlorīds, sālsskābe, imidikarbamīds, aromatizētāji, nātrija hidroksīds, krāsviela, ūdens.

Ūdens, kukurūzas ciete, celuloze, laktoze, povidons, magnija stearāts, koloīdais silīcija dioksīds.

Balta krāsa, viendabīga masa.

Balta krāsa, plakanas, apaļas tabletes.

15 g alumīnija mēģenēs kartona kastēs.

25, 60 vai 120 ml plastmasas pudelēs ar skrūvējamu vāciņu.

10 vai 30 gabali blisteros.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Nizoral - lietošanas instrukcija norāda, ka aktīvā sastāvdaļa līdzekļos ar šo nosaukumu ir ketokonazola antimikotika, efektīva pret daudzām sēnītēm, tai skaitā Malassezia un Candida. Šis sintētiskais imidazola-dioksolāna atvasinājums iznīcina dermatofītus un raugs. Šampūns Nizoral samazina niezi, dedzināšanu, pīlingu, ir efektīvs seborejas dermatīts, blaugznas, pityriāze. Lietojot lokāli, aģents neieplūst sistēmiskajā cirkulācijā, bet tas tiek noteikts plazmā, ja to lieto visam ķermenim.

Saskaņā ar norādījumiem, Nizoral krēms iedarbojas uz niezi, iznīcina dermatofītu un rauga infekcijas, simptomi tiek samazināti pat pirms pirmām atgūšanas pazīmēm. Plaši lietojot ādu, ketokonazols plazmā tiek konstatēts mazos daudzumos. Ja atkārtotu ziedes lietošanu lielos daudzumos, var būt novēlota citu zāļu metabolisms.

Lietojot Nizoral tabletes, sintēze palēninās, sēnīšu šūnu membrānu sastāvs mainās, to augšana apstājas, un patogēnie mikroorganismi mirst. Maksimālā koncentrācija asinīs ketokonazola bioloģiskajai pieejamībai sasniedz 1-2 stundas pēc zāļu norīšanas ar ēdienu. Viela tiek metabolizēta aknās, astoņas stundas izdalās no organisma ar urīnu un izkārnījumiem. Pacientiem ar aknu un nieru slimībām deva nav jāpielāgo. Ja sēnīšu meningīts zāles ir bezspēcīgas, jo viela neieplūst asins-smadzeņu barjerā.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar norādījumiem vispārējās indikācijas par visu Nizoral formu lietošanu ir šādas slimības:

  • sistēmiskas sēnīšu infekcijas;
  • paracoccidioidosis;
  • histoplazmoze;
  • Kokcidioidosis;
  • blastomikoze;
  • sistēmiska mikoze.

Šampūns Nizoral

Šīs zāles šampūnu formātā lieto rauga ķērpju, seborēzes dermatīta un blaugznas izraisītu infekciju ārstēšanai un profilaksei. Ketokonazols tiek nozīmēts bērniem no zīdaiņa vecuma un pieaugušajiem. Norādījumi liecina, ka šampūns tiek uzklāts uz skalpa skartajām vietām 3-5 minūtes, pēc tam rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.

Nizoral krēms

Novāriet dermatofītu izraisītas ādas infekcijas, kas spēj nizoralu krēmu. Viņš izturas pret gurnu sportista slimību, gludas ādas reimatismu, sportista roku un kāju, ādas kandidozi, pityriāza versikoļa un seborejas dermatītu. Krēms tiek uzklāts uz ādas bojājumiem vienu reizi dienā, ar veselu apvidū ieņemtu apreibumu. Mikozes profilaksei izmanto līdzīgi. Seborejas dermatīta ārstēšanai drīkst lietot ziedi biežāk - līdz divām reizēm dienā.

Nizoral tabletes

Kuņģa un zarnu trakta sēnīšu infekcijas (tai skaitā barības vada un zarnu trakta) ārstēšanai, hroniska sāpes vēderā ar vietējo līdzekļu neefektivitāti, pēdu un naglu mikozes ārstēšanu, bojājumu novēršanu, lietojot Nizoral tabletes. Viņi darbojas pret sēnītēm progresējošā stadijā, tos var izmantot sēnīšu infekciju profilaksei pēc ķīmijterapijas, ādas un naglu ārstēšanai gados vecākiem cilvēkiem vai, ja rodas problēmas ar imūnsistēmu. Tabletes ir paaugstināts hepatotoksicitātes risks, tādēļ tos rūpīgi jālieto.

Dozēšana un ievadīšana

Nizoral - norādījumi par tā lietošanu norāda atšķirīgas lietošanas metodes un devas, atkarībā no formāta. Krēms jālieto 2-3 nedēļas ar pityriāzi un rauga infekcijām, 2-4 nedēļas sportista cirkšņam, 3-4 nedēļas cirpējēdes un līdz 1,5 mēnešiem sportista kājām. Palīgterapija ar ziedi ilgst 2-4 nedēļas, lietojot 1-2 reizes nedēļā.

Lai ārstētu pityriāzes ķērpjus, kursa ilgums ir piecas dienas, katru dienu lietojot šampūnu, lai izzinātu seborejas dermatītu - divas reizes nedēļā 0,5-1 mēnešus. Ja lietojumam ir profilaktisks raksturs, lai novērstu pityriāza versikoļa, šampūns tiek lietots reizi dienā trīs dienas (vienlaikus pirms vasaras), lai novērstu blaugznas - katru nedēļu vai reizi divās nedēļās.

Tabletes lieto ēdienreizi iekšķīgi. Pieaugušie paļaujas uz vienu gabalu dienā. Ja uzlabošanās nenotiek, ketokonazola deva ir divkāršojusies. Vaginālās kandidozes gadījumā 400 mg ketokonazola tiek lietoti vienreiz dienā. Bērniem vecākiem par trim gadiem ar ķermeņa svaru līdz 30 kg pusi tabletes iepilda vienu reizi dienā, vairāk nekā 30 kg ir pieaugušā deva. Ārstēšanas gaita: vagīnas kandidoze - nedēļa, ādas mikoze - mēnesī, daudzkrāsains ķērpis - 10 dienas, ādas kandidoze - 2-3 nedēļas. Matu sēnīšu bojājumi tiek ārstēti līdz diviem mēnešiem, histoplazmoze, ketokonazola uzņemšana ilgst līdz sešiem mēnešiem.

Īpašas instrukcijas

Nizoral lietošanas instrukcijās atrodams priekšmets ar īpašiem norādījumiem:

  • Neizmantojiet šampūnu acīs. Ja tas notiks, mazgājiet tos ar ūdeni.
  • Ja zāles sakrīt ar ārstēšanu ar kortikosteroīdiem, steroīdu terapija jāpārtrauc pakāpeniski 2-3 nedēļu laikā.
  • Vietējās lietošanas laikā ketokonazols neietekmē psihomotorālas reakcijas ātrumu.
  • Neizmetiet izstājušos zāles uz ielas vai ļaujiet tai iekļūt notekūdeņos.
  • Krēms netiek izmantots oftalmoloģijā.
  • Skābie dzērieni paaugstina ketokonazola absorbcijas spēju, pateicoties skābuma pakāpei.

Nizoral grūtniecības laikā

Saskaņā ar ārstu pieņēmumiem, Nizoral šampūns un krēms nevar būt bīstami, ja tos lieto grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, ja tās netiek lietotas krūšu rajonā. Nav veikti kontrolēti pētījumi par šo tēmu. Tabletes ir kontrindicētas dzemdību laikā un zīdīšanas laikā, jo ketokonazols plīsina caur placentāro barjeru un nelabvēlīgi ietekmē augļa augšanu un attīstību.

Nizoral tabletes

Itālijas farmācijas kompānijas JANSSEN-CILAG S.p.A. produkts Krievijā produkta pretenzijas pieņem reģistrācijas apliecības turētājs - "Johnson Džonsons. " Jūs varat nosūtīt sūdzību uz šādu adresi: 121614, Maskava, Krylatskas iela 17/2. Kontaktpersona: (495) 755-83-57.

Oficiāla pilnīga informācija par sagatavošanu no ražotāja angļu valodā PDF formātā (166 KB).

Kopš 2014. gada Nizoral tabletes atbrīvošana tika pārtraukta. Pieejamības laikā vidējās iepakojuma izmaksas ar 3 blisteriem (30 gab.) Bija 1730 rubļu.

Šodien zāles aizstāj analogi.

Kur nopirkt

Yandex Market pakalpojumu varat izvēlēties tiešsaistes aptieku un uzzināt par analogo pieejamību savā reģionā, kā arī atrast zāles par vislabāko cenu.

Izlaišanas forma

Tabletes (200 mg) baltas, 10 gab. blisterī. Pieejams kartona kastēs, kas satur 1 vai 3 blisterus.

Citas zāļu formas:

  1. Krēms Tas paredzēts ārējai lietošanai dermatofitosā, pityriāzē, ādas kandidozē un onihomikozē. Pieejams alumīnija mēģenēs, katra 15 g.
  2. Šampūns To lieto galvas ādas mazgāšanai ar seborētisku dermatītu un ķērpju krāsu. Pieejams 250 ml, 120 ml un 60 ml pudelēs.

Narkotiku sastāvs

Galvenā tablešu aktīvā sastāvdaļa ir ketokonazols, sintētisks pretsēnīšu līdzeklis ar izteiktu fungicīdu iedarbību.

Papildu komponenti:

  • polividons K90 - šķīdinātājs, regulē aktīvo vielu izdalīšanos;
  • kukurūzas ciete ir savelkoša viela, kas ātri iznīcina tableti kuņģī;
  • silīcija dioksīds - palīdz samazināt aknu un nieru metabolisko slodzi, uzlabo ķermeņa detoksikāciju;
  • mikrokristāliskā celuloze ir katalizators, kurai piemīt higroskopiskas īpašības, sorbējošs efekts;
  • magnija stearāts - emulgators;
  • laktoze ir pildviela.

Analogi

Līdzīgas indikācijas lietošanai ir šādas zāles:

  1. Lamisil tabletes ražo Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Apvienotā Karaliste. Aktīvā viela terbinafīns indicēta onychomikozei, galvas ādas sēnītēm un ādas sēnīšu infekcijām. Iepakojums ar 14 tabletēm pa 250 mg maksā aptuveni 1900 rubļu.
  2. Kapsulas Mikosist - ražo Ungārijas kompānija "Gedeon Richter." Aktīvā viela ir flukonazols. Kapsulas ir indicētas dzimumorgānu un ādas kandidozi, cirkšņa zarnas un ādas iekaisuma mikozi. Atšķirībā no Nizoral, tā nav efektīva nagu sēnītēm. 7 kapsulas (50 mg) maksā no 470 rubļiem. līdz 550 rubļiem

Lēti analogi

  1. Ketokonazola DS tabletes ir identiskas indikācijas lietošanai un darbības principam ar Nizoral. Tiek ražoti farmācijas uzņēmumi Phytopharm un Altpharm. Vidējās iepakojuma izmaksas (katra 10 tab. 200 mg katra) ir no 105 līdz 200 rub.
  2. Mycozoral tabletes - ir līdzīga iedarbība un norādes lietošanai. Akrihina ražo Krievijā. Iepakojums zāļu (30 tab. 200 mg) maksā aptuveni 470 rubļu.

Narkotiku īpašības

Zāles īpašības ir saistītas ar ketokonazola iedarbību - sastāvdaļa ir aktīva attiecībā uz šādiem raugiem un dermafits:

  • Epidermofyton floccosum;
  • Torulopsis;
  • Microsporum canis;
  • Trichophyton rubrum;
  • Kriptokoku;
  • Trichophyton mentagrophytes;

Fikomiketes ir jutīgas pret sastāvdaļas iedarbību:

  • Sporothrix schenckii;
  • Aspergillus spp.
  • Mucor spp.;

Šī narkoze ir efektīva sēnīšu Candida sp. (krūts)

Kā tas notiek

Tablešu terapeitiskā iedarbība ir balstīta uz faktu, ka ketokonazols iznīcina lipīdu sastāvu sēnīšu membrānās. Tas kavē tauku, fosfolipīdu un ergosterīnu veidošanos, izraisot sēnīšu infekcijas nāvi.

Lietošanas indikācijas

  • kuņģa-zarnu trakta, mutes dobuma un rīkles sēnīšu infekcijas;
  • acu mikoze, mīkstie audi, āda, naglas;
  • ādas un vagīnas kandidoze;
  • cirpējēdes;
  • sistēmiskas sēnīšu infekcijas;
  • sēnīšu infekcijas profilakse imūnsistēmas lietotājiem.

Lietošanas instrukcijas

Tabletes uzglabā vietā, kas ir aizsargāta no saules gaismas, temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi pēc izdošanas dienas (norādīt uz iepakojuma).

Pieaugušie lieto zāles 1 tableti (200 mg) vienu reizi dienā maltītes laikā. Gadījumos, kad nav redzama uzlabojuma, ārsts var palielināt devu līdz 400 mg.

Dienas deva bērniem pēc 3 gadiem (no 15 kg līdz 30 kg) ir 100 mg (1/2 tabletes).

Lai novērstu sēnīšu infekcijas, bērniem tiek izrakstīts zāles ar ātrumu 4-8 mg uz 1 kg ķermeņa svara.

Dozēšana un ievadīšana

  1. Ar dermatofītu izraisītām ādas, acu un mīksto audu mikozēm, zāles lieto pa 200 mg vienu reizi dienā. Uzņemšanas ilgums - 4 nedēļas.
  2. Vaginālās kandidozes gadījumā ieņem 400 mg zāļu vienu reizi dienā nedēļā.
  3. Ādas kandidozei, rīkles un mutes dobuma sēnīšu infekcijām 200 mg zāles lieto vienreiz dienā. Kursu ilgums - 3 nedēļas.
  4. Ar daudzkrāsainu ķērpju - 200 mg zāļu ieņem vienu reizi dienā, kurss ilgums ir 10 dienas.

Pielietojums nagu sēnītēm

Onikohimikozes gadījumā Nizoral lieto pa 1 tabletēm - vienu reizi dienā. Ārstēšana turpinās, kamēr ietekmētais nagu vesels pilnībā nomainās.

Uzņemšanas ilgums - no 6 līdz 12 mēnešiem.

Pārdozēšana

Ja pārsniedzat ieteicamās devas, ir iespējamas šādas izpausmes:

  • slikta dūša;
  • miegainība, letarģija, apātija, nepamatots vājums un ātrs nogurums;
  • apetītes zudums;
  • pastiprināta svīšana;
  • caureja;
  • galvassāpes;
  • ādas izsitumu parādīšanās.

Lietošanas pazīmes ar citām zālēm

  1. Tajā pašā laikā, lietojot tabletes ar zālēm, kas satur sulfonilurīnvielas atvasinājumus, Nizoral palielina tā koncentrāciju asinīs, kas var izraisīt hipoglikēmiju.
  2. Lietojot vienlaicīgi ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, palielinās iekšējās asiņošanas atklāšanas risks.
  3. Ketokonazols sastāvā uzlabo difenīna un fenitoīna toksiskās īpašības.
  4. Vienlaikus lietojot amfotericīnu B, Nizoral mazina tā iedarbību.
  5. Tabletes zaudē efektivitāti, lietojot vienlaikus ar izoniazīdu un rifampicīnu, jo tā samazina ketokonazola koncentrāciju asinīs. Nizoral uzsūkšanās tiek samazināta arī lietojot zāles, kas samazina kuņģa skābumu (antacīdi).
  6. Lietojot vienlaicīgi ar kortikosteroīdo nizoralu, tas samazina stimulējošo iedarbību uz virsnieru dziedzeriem.
  7. Ventrikulārās tahikardijas risks, lietojot kopā ar zālēm, kas satur:
    • cisaprīds;
    • astemizols;
    • terfenadīns.

Pieteikumu shēmas

Iekšķīgai lietošanai var papildināt ar pretsēnīšu ziedēm un krēmiem.

Visaptverošas ārstēšanas shēmas iecelšanu veic dermatologs. Nav ieteicams izrakstīt papildu medikamentus.

Kontrindikācijas

  1. Hronisks alkoholisms un dzeršana. Nizoral nav saderīgs ar etanolu, jo toksiskā iedarbība uz aknām ir pastiprināta.
  2. Smagas aknu slimības, virsnieru dziedzera disfunkcija.
  3. Individuāla nepanesamība un alerģiskas reakcijas uz sastāvdaļām zāļu sastāvā, ieskaitot laktozes nepanesību.

Tā kā trūkst pētījumu par ketokonazola ietekmi uz bērniem līdz 3 gadu vecumam, grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, zāles nav ieteicamas, lai ieceltu uzskaitīto pacientu kategoriju.

Ārstniecības uzraudzībā

Pacientiem ar smagām aknu un virsnieru dziedzera aknu slimībām nepieciešama medicīniska uzraudzība.

Blakusparādības

Zāles blakusparādības izpaužas šādi simptomi:

  • trombocītu skaita samazināšanās asinīs;
  • miega traucējumi, paaugstināts intrakraniālais spiediens, galvassāpes, reibonis, slikta dūša;
  • traucējumi gremošanas traktā;
  • parestēzijas, kas liecina par dažādu ķermeņa daļu tirpšanu un nejutīgumu;
  • fotosensibilizācija.

Simptomi izzūd pēc zāļu izņemšanas.

Atsauksmes no forumiem

Vienreiz viņa ilgi bija slimo ar gūžas iekaisumu, un ENT izrakstīja nopietnu antibiotiku kursu. Ņemot to vērā, attīstījās disbakterioze un briesmīgs vaigu veidošanās. Nāca populāras zāles, kas solīja atbrīvoties no problēmas 1 uzņemšanas laikā. Nekas palīdzēja... Tas nomāc un sāk atkal. Tad viņi izrakstīja Nizoralu. Es nopirku iepakojumu ar vienu iepakojumu (10 gab.). Saw 2 tabletes vienlaicīgi, 5 dienas. Un viss aizgāja, neievietoja nekādas papildu sveces, tikai palīdzēja Nizoral.

Iepazinušies šīs tabletes saņēma sēne uz pēdas nagiem. Viņš paņēma 1 tableti dienā, vienlaikus apstrādājot naglu ar kaut ko. Bija prieks ar rezultātu. Nesen manā tēvam bija sēne uz viņa kājas - sīktēlu biezums, dzeltena, eksfoliāta, no kājām ir nepatīkama smaka. Viņš atsakās doties pie ārsta. Es nolēmu nopirkt viņu Nizoral, izrādījās, ka zāļu forma tablešu veidā vairs nav pieejama. Man bija jāpērk analogs.

Šīs tabletes nav veltīgi, iepriekš pārdotas tikai pēc receptes. Tās ir efektīvas, taču tām ir daudz blakusparādību. Ir daudz analogu, bet paši neuzrāda šādas zāles. Sazinieties ar kvalificētiem ārstiem.

- Tatiana Petrovna, 62 gadi

Plusi un mīnusi ir

  • aktīvi pret plašu sēnīšu infekciju klāstu;
  • neietekmē reakcijas ātrumu;
  • ir plašs analogais diapazons;
  • efektīvi.
  • nav pieejami pārdošanai;
  • nav ieteicams grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti;
  • aizliegts lietot bērniem līdz 3 gadu vecumam;
  • kontrindicēts laktozes nepanesības gadījumā;
  • ir blakusparādības;
  • nepieciešama ārsta uzraudzība, ja to lieto pacienti ar aknu un virsnieru dziedzera disfunkciju;
  • ir kontrindikācijas vienlaicīgai lietošanai ar vairākām zālēm.

Mēs iesakām Nizoral šampūnā veikt dermatovenerologa video pārskatu (daži dati attiecas arī uz tabletēm):

Nizoral

Cenas interneta aptiekās:

Nizoral ir pretsēnīšu zāles.

Atbrīvošanas forma un kompozīcija

Tiek ražotas šādas Nizoral devu formas:

  • Tabletes: plakanas, apaļas, baltas, ar slīpām malām ar gravējumu "200" un līniju vienā pusē un gravēšana «JANSSEN» uz otru; (blisteros līdz 10 gab, 1 vai 3 blisteriem kartona iepakojumā.)
  • Krēms ārējai lietošanai 2%: viendabīgs, balts (ar alumīnija caurulēm 15 g; 1 caurule kartona kastē);
  • 2% šampūns: sarkanbrūns šķidrums (flakonā ar augsta blīvuma polietilēnu ar 25, 60 vai 120 ml skrūvējamo vāciņu, 1 pudele kartona kastē).

1 tablete satur:

  • Aktīvā viela: ketokonazols - 200 mg;
  • Palīgkomponenti: attīrīts ūdens (noņemšanas laikā ražošanas laikā), magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, polividons K90, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete.

1 g krēma satur:

  • Aktīvā viela: ketokonazols - 20 mg;
  • Auxiliary sastāvdaļas: attīrīts ūdens, polisorbāts 80, bezūdens nātrija sulfīts, izopropilmiristāta, polisorbāts 60, sorbitāna stearāts, cetilstearāts un stearilspirts, propilēnglikols.

1 g šampūna satur:

  • Aktīvā viela: ketokonazols - 20 mg;
  • Auxiliary sastāvdaļas: ūdens, krāsviela red pārsteidzošu (E129), nātrija hidroksīds, garšas, imidurea, sālsskābe, nātrija hlorīda, makrogola metildekstrozy dioleāts, kolagēna hidrolizāts, diethanolamide no kokoseļļas taukskābi, dinātrija laurilsulfāta sulfosuccinate, nātrija laurilsulfāts.

Lietošanas indikācijas

Tabletes

Saņemšana Nizoral tabletes liecina infekcija gļotādu, ādas un galvas ādu, ko izraisa rauga sēnīšu un / vai dermatophyte kad aktuāla ārstēšana nav piemērojams, jo ievērojamā dziļumā iznīcināšanu, lieli bojājumi vai nav ietekme uz iepriekš notika lokālai ārstēšanai šādu slimību:

  • Hroniska recidivējoša maksts kandidoze;
  • Mutes un rīkles kandidoze;
  • Hroniska gļotādu kandidoze un ādas kandidoze;
  • Follikulīts, ko izraisa Malassezia ģints sēnes;
  • Pityriasis versicolor;
  • Dermatofitīze;
  • Sistēmiskās sēnīšu infekcijas (blastomikozes, kokcidioidozes, histoplazmozes, parakokcidioidozes).

Arī tabletes ir ieteicamas, lai ārstētu pacientus, kas izturīgi vai sistēmiski lieto citas formas pretsēnīšu zāles.

Krēms ārējai lietošanai 2%

Nizoral krēmu lieto ādas dermatofītu infekciju ārstēšanai, ko izraisa Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophytonrubrum:

  • Seboreja izraisīts dermatīts, ko izraisa Pityrosporum ovale;
  • Pityriasis versicolor;
  • Ādas kandidoze;
  • Epidermofitija rokas un kājas;
  • Cūku sportista slimība;
  • Cirpējēdes gluda āda.

Šampūns 2%

Nizoral šampūnu izmanto matu mazgāšanai, lai ārstētu un novērstu Pityrosporum spp. Izraisītas infekcijas. (Malassezia spp.), Piemēram, blaugznas, seborejas dermatīts un pityriasis versicolor.

Kontrindikācijas

Visas Nizoral devu formas ir kontrindicētas paaugstinātas jutības gadījumā pret komponentiem, kas iekļauti to sastāvā.

Tabletes

  • Akūta vai hroniska aknu slimība;
  • Glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
  • Vienlaicīga terapija: everolīms, irinotekāns, eplerenons, nisoldipīns; stipri alkaloīdi (metilergometrīns, ergotamīns, ergometrīns, dihidroergotamīns); metabolizējas caur CYP3A4 izofermentus HMG-CoA reduktāzes inhibitoru (simvastatīnu, lovastatīnu); triazolāms un midazolāms iekšķīgai lietošanai; substrāti izoenzīmi 3A4 citohroma P450 (CYP3A4) - astemizolu, bepridilu, halofantrīna, dizopiramīds, cisaprīdu, dofetilīdu levacetylmethadol (levometadil), mizolastīns, pimozīds, hinidīns, sertindols, terfenadīns un domperidonu (palielināta koncentrācija Šo narkotiku plazmā var izraisīt kambaru aritmijas, ko torsades de pointes veids un QT intervāla pagarināšana);
  • Bērni vecumā līdz 3 gadiem.

Relatīvās kontrindikācijas (tabletes jālieto ļoti piesardzīgi, jo pastāv komplikāciju iespēja):

  • Samazināts kuņģa skābums (samazināta zāļu absorbcija);
  • Vienlaicīga terapija ar antacīdiem līdzekļiem (piemēram, alumīnija hidroksīds) - ieteicams tos lietot ne agrāk kā 2 stundas pēc Nizoral lietošanas;
  • Achlorhidrāti vai vienlaicīga terapija ar zālēm, kas nomāc sālsskābes sekrēciju kuņģī (piemēram, blokatori H2-histamīna receptori vai protonu sūkņa inhibitori) - ieteicams lietot Nizoral ar dzērieniem, kas satur kolu;
  • Virsnieru mazspēja, robežnosacījumi, nozīmīgi stresa faktori (plaša operācija, un citi) - ārstēšanās ilgumu jākontrolē virsnieru darbību, jo saņemot 400 mg no narkotiku un samazina par "kortizola reakciju", kad virsnieru stimulācija ar adrenokortikotropo hormonu;
  • Pārmērīga alkohola lietošana (disulfiramam līdzīgas reakcijas risks, ko raksturo galvassāpes, slikta dūša, pietūkums, izsitumi, apsārtums);
  • Aknu mazspēja, vienlaicīga terapija ar hepatotoksiskām zālēm (risks attīstīties hepatotoksicitātei) - zāles jālieto tikai tajos gadījumos, kad paredzamā iedarbība ievērojami pārsniedz iespējamo risku (ir svarīgi ņemt vērā citus efektīvus pretsēnīšu līdzekļus).

Dozēšana un ievadīšana

Tabletes

Tabletes lieto iekšķīgi ar ēdienreizēm (lai uzlabotu zāļu uzsūkšanos).

  • Pieaugušie un bērni vecāki par 3 gadiem ar ķermeņa masu> 30 kg: 1 tablete 1 reizi dienā, ar iespējamu devu palielinājumu 2 reizes bez uzlabojumiem. Vaginālas kandidozes gadījumā - 2 tabletes 1 reizi dienā;
  • Bērni vecāki par 3 gadiem ar ķermeņa svaru 15-30 kg: 1 /2 tabletes reizi dienā; Zāles nav ieteicamas lietošanai bērniem, kas sver 1% pacientiem ar virspusēju un dziļu mikozi:

  • Nervu sistēma: galvassāpes;
  • Kuņģa-zarnu trakts: aknu darbības traucējumi, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša.

Nizoral: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

Aktīvā viela: 1 tablete satur 200 mg ketokonazola; kukurūzas ciete laktozes monohidrāts, povidons K 90; mikrokristāliskā celuloze silīcija dioksīds koloidālais magnija stearāts.

Zāļu forma

Farmakoloģiskā grupa

Pretsēnīšu līdzekļi sistēmiskai lietošanai. Imidazola atvasinājumi. Ketokonazols. ATĶ kods J02A В02.

Indikācijas

  • Infekcijas ādas, matu un nagu, ko izraisa dermatofīti (sēnīšu infekcija skalpa, kode corporis, mikozi cirkšņa apvidū, atlēta pēdu un kāju, onihomikoze), kā lokālai ārstēšanai, ir izpildīts vai nevar ārstēt lokāli pakāpi traumas vai infekcija dziļi ādas slāņos;
  • infekcijas ādas, matu un nagu, ko izraisa rauga (Pityriasis versicolor, blaugznas, paronihija, ko izraisa Candida, folikulīts izraisītas pityrosporum, onihomikozi), ja šīs infekcijas nevar ārstēt ar aktuāliem ziņā pakāpes bojājumiem, atkārtotu rakstura infekcijas vai infekcija dziļi ādas slāņos;
  • kuņģa-zarnu trakta rauga infekcijas;
  • hroniska vaginālā kandidoze, kurai ir recidīvi, ja vietējā ārstēšana neizraisīja rezultātus;
  • sistēmiskas sēnīšu infekcijas, piemēram, sistēmiskā kandidoze, blastomikoze, parakokcidioidomikoze, histoplazmoze, kokcidioidomikoze;
  • Profilaktiska ārstēšana pacientiem ar samazinātu aizsargfunkciju (mantota, ko izraisa slimība vai narkotikas), kas izraisa paaugstinātu sēnīšu infekciju risku.

Kontrindikācijas

Aknu mazspēja (akūta vai hroniska).

Grūtniecība, barošana ar krūti.

Ir pierādīta paaugstināta jutība pret ketokonazolu vai citām zāļu sastāvdaļām.

Vienlaicīga terfenadīna, astemizola, bifridila, mizolastīna, cisaprīda, triazolāma lietošana pasaulē, tofetilida piemēram, simvastatīns un lovastatīns. Vienlaicīga terfenadīna / astemizola lietošana kopā ar Nizoral var stimulēt sirds kambaru aritmiju, kas dažos gadījumos ir letāla (flutterventrikulārā fibrilācija).

Vienlaicīga lietošana ar domperīnu ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt QT intervāla pagarināšanos.

Vienlaikus lietojiet melno alkaloīdu, piemēram, dihidroergotamīnu, ergometrīnu (ergonovīnu), ergotamīnu un metilergometrīnu (metilmergonovīnu).

Vienlaicīga lietošana nisoldipīns.

Vienlaikus lietojot eplerenonu.

Vienlaikus lietojot irinotekānu.

Vienlaicīga everolīma lietošana.

Devas un ievadīšana

Nizoral jālieto kopā ar ēdienreizēm, lai maksimāli uzsūktu (iesūknē).

  • ; Ādas infekcijas un sistēmiskas infekcijas: 1 tablete (200 mg) 1 reizi dienā ar ēdienu.
  • ; Pityriasis versicolor: 1 tablete 1 reizi dienā ar uzturu 10 dienas.
  • ; Vaginālo kandidoze: 1 tablete divas reizes dienā ar ēdienreizēm 5 dienas. 2 tabletes var lietot vienlaikus, vai arī vienu no rīta un otru vakarā.
  • Profilaktiskā ārstēšana pacientiem ar imūndeficītu (Aspergillus infekcijas tomēr nav īpaši jutīgas): 2 tabletes dienā (400 mg).
  • ; Ādas infekcijas un sistēmiskās infekcijas:
  • bērni, kuri sver no 15 līdz 30 kg ½ tableti (100 mg) 1 reizi dienā ar ēdienu.
  • Profilaktiskā ārstēšana pacientiem ar imūndeficītu: nosaka individuāli 4-8 mg / kg ķermeņa masas dienā.

Retos gadījumos pacientiem, kuri nereaģēja uz ārstēšanu ar Nizoral, parasti nepietiek plazmas koncentrācijas (mazāk nekā 1 μg / ml). Jāizpēta šādu pacientu ārstēšana. Ja ārstēšana tiek veikta pareizi, devu var palielināt līdz 400 mg 1 reizi dienā, līdz līmenis plazmā ir mazāks par 3 μg / ml.

Vidējais ārstēšanas ilgums:

Iepriekš minēto dozēšanas shēmu lieto bez pārtraukuma vismaz 1 nedēļu pēc visu slimības simptomu pazušanas, līdz visi mikrobioloģiskie pētījumi dod negatīvus rezultātus. Tādēļ ārstēšanas ilgumam tiek dota tikai vidējā laika vērtība:

  • dermatofītu izraisītas ādas mikozes - apmēram 4 nedēļas
  • pityriāza versicolor - 10 dienas gipsochrome plankumi var saglabāties pēc tam uz ilgu laiku.
  • mutes dobuma kandidoze un āda - 2-3 nedēļas;
  • skalpa infekcijas - 1-2 mēneši;
  • nagu infekcijas - 6-12 mēneši, ārstēšanas ilgums ir atkarīgs arī no skarto naglu atjaunošanās ātruma;
  • sistēmiska kandidoze - pāris mēnešus.

Blakusparādības

No kuņģa-zarnu trakta:

ļoti reti - dispepsija, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja, vemšana.

No imūno sistēmas puses:

ļoti reti, alerģiski stāvokļi, tai skaitā anafilaktiskais šoks, anafilaktoīdas un anafilaktiskas reakcijas un angioneirotiskā tūska.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas:

ļoti reti - galvassāpes, reibonis, parestēzija, miegainība, atgriezenisks intrakraniālā spiediena palielināšanās (piemēram, redzes nerva galvas edēmija, pavasara zīdaiņiem).

No endokrīnās sistēmas puses:

ļoti reti - virsnieru garozas.

No reproduktīvajām sistēmām:

ļoti reti - erektila disfunkcija, ginekomastija, menstruācijas traucējumi un izņēmuma gadījumos impotence. Lietojot devas, kas pārsniedz ieteikto (200 mg vai 400 mg dienā), atgriezeniska ginekomastija, oligospermija un azoospermija ir ļoti reti. Terapeitiskās devās pa 200 mg vienu reizi dienā var novērot pārejošu testosterona līmeņa samazināšanos plazmā. Testosterona līmenis normalizējas 24 stundu laikā pēc Nizoral terapijas pārtraukšanas. Ja ilgstoša ārstēšana ar šādām Nizoral devām, parasti testosterona līmenis būtiski neatšķiras no kontroles grupas.

No gremošanas sistēmas:

reti, aknu fermentu atgriezeniska paaugstināšanās.

Ļoti reti - nopietni hepatotoksicitāte, ieskaitot dzelte, hepatīts, aknu nekrozi, ko apstiprina biopsijas, aknu cirozi, aknu mazspēju, tostarp gadījumos noved pie transplantācijas vai nāves, aknu darbības izmaiņām. Ārstējot ar Nizoral, dažos gadījumos tiek novērots hepatīts (visticamāk, ka tas ir saistīts ar ketokonazola īpašībām). Parasti tas ātri pārtrauc ārstēšanu laicīgi.

No asinīm:

izņēmuma gadījumos tika novērota trombocitopēnija.

No redzes orgāna:

Fotofobija ir ļoti reta.

Āda un zemādas audumi:

ļoti reti - nātrene, nieze, izsitumi, alopēcija, fotosensitivitāte.

Pārdozēšana

Konkrēta pretsāpju iedarbība uz ketokonazolu nav zināma.

Lai arī devas līdz 1200 mg ilgstoši tiek labi panestas zināmā mērā, var rasties nejauša pārdozēšana. Šajā gadījumā ieteicama gan kuņģa skalošana ar nātrija bikarbonātu (pirmajā stundā pēc zāļu lietošanas), gan veicinoši pasākumi. Ja nepieciešams, jūs varat izmantot aktīvo ogli. Konkrēti simptomi akūtas pārdozēšanas dēļ šodien nav aprakstīti.

Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā

Nizoral izraisa sindaktili žurku mātītēm ar devu 80 mg / kg ķermeņa masas. Šīs zāles grūtniecēm nav pētītas. Šā iemesla dēļ Nizoral nedrīkst ordinēt grūtniecības laikā, ja vien iespējamās ārstēšanas priekšrocības nevar attaisnot iespējamo risku embrijai. Tā kā Nizoral var nonākt mātes pienā, zāļu lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.

Dokumentācija par Nizoral tablešu lietošanu bērniem, kas sver mazāk nekā 15 kg, ir ļoti ierobežota. Tādēļ tabletes Nizoral maziem bērniem nav ieteicams lietot.

Lietojumprogrammas funkcijas

Zāles satur laktozi, tāpēc zāles nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu.

Samazināta kuņģa skābuma pakāpe. Ja zemas kuņģa skābes, Nizoral absorbcija samazinās. Pacienti kopā ar Nizoral lieto zāles, kas neitralizē skābumu (amonija hidroksīdu), jāpielieto ne agrāk kā pēc 2:00 pēc Nizoral lietošanas. Ieteicams lietot Nizoral ar kolu pacientiem ar ahlorhidrātiju, AIDS pacientiem, pacientiem ar samazinātu sekrēciju H2 antagonistu un protonu sūkņa inhibitoru lietošanas dēļ.

Hepatotoksicitāte. Piemērojot mutes ketokonazola novērots ļoti retos gadījumos nopietnas aknām, tostarp gadījumos letālas vai tiem, kuriem nepieciešama aknu transplantācija (skat. Apakšpunktā "Nevēlamās reakcijas"). Dažiem pacientiem nebija skaidru aknu slimību riska faktoru. Novērotie gadījumi attīstās pirmajā ārstēšanas mēnesī, ieskaitot dažus pirmajā nedēļā. Kumulatīvā ārstēšanas deva ir nopietna hepatotoksicitātes riska faktors.

Palielināts risks hepatītu šādos gadījumos: sievietes virs 50 gadiem, anamnēzē aknu slimība, alerģiskas reakcijas uz zināmām zālēm, ilgstoša ārstēšana ar vienlaicīgu pieteikumu Nizoralom hepatotoksiskâm narkotikām.

Ieejas Nizoralu tabletes ir saistīta ar risku, smagu aknu toksicitāti, un tādēļ to izmantošana ir ieteicama tikai gadījumos, kad sagaidāmais pozitīvais efekts atsver iespējamo risku, ņemot vērā pieejamību citiem pretsēnīšu līdzekļiem.

Aknu funkcijas kontrole. Ir svarīgi informēt pacientus, kas tika ārstēti ar ilgtermiņa narkotiku Nizoral, simptomus aknu slimības, piemēram, nogurums, drudzis, urīna krāsošanos tumšā krāsā un krāsas ekskrementi, dzelte. Šādiem pacientiem ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jāveic aknu funkcionālie testi.

Ja ir hepatīta simptomi vai tiek apstiprināta aknu slimība, steidzami jāpārtrauc atbilstošie testi. Dažreiz transamināžu vai sārmainās fosfatāzes pieaugums ir asimptomātiski. Šī asimptomātiskā atbildes reakcija ir droša un nav nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana, bet šādiem pacientiem jābūt ārsta uzraudzībā. Ārstējot ar Nizoral ilgāk nekā divas nedēļas, ir jāpārbauda aknu funkcija: pirms ārstēšanas sākšanas pēc 2 ārstēšanas nedēļām un pēc tam reizi mēnesī). Pirms uzsākt terapiju ar ketokonazolu, ja dzīvībai svarīgām pazīmēm nav nepieciešama ilgstoša slimības ārstēšana, jāizvērtē ārstēšanas iespējamā riska un ieguvumu attiecība.

Nervu funkcijas kontrole. Par brīvprātīgie dienas deva 400 mg, un vairāk Nizoral rezultātā samazinās "kortizola atbildi" stimulācijas ar AKTH laikā. Šī iemesla dēļ, pacientiem ar nepietiekamu virsnieru funkciju vai to darbība ārpus normas, kā arī pacientiem, kam rodas ilgtermiņa stresa ietekmi (nozīmīga operācija, intensīvu kopšanu, utt), tas ir nepieciešams, lai uzraudzītu darbību virsnieru dziedzeri.

Myozā meningīts nav indikators Nizoral sakarā ar tā zemo caurlaidību cerebrospinālajam šķidrumam un smadzeņu audiem.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, braucot ar automašīnu vai citiem mehānismiem

Šīs zāles neietekmē spēju vadīt automašīnu un citus mehānismus.

Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbību.

1. Narkotikas, kas ietekmē ketokonazola metabolismu.

  • Enzimindukuyuchi narkotikas, piemēram, rifampicīns, rifabutīns, karbamazepīns, izoniazīds un fenitoīns samazina ketokonazola bioloģisko pieejamību.
  • Zāles, kas ietekmē kuņģa skābumu: skatīt "Lietošanas īpašības".
  • Ritonavirs palielina ketokonazola bioloģisko pieejamību. Tādējādi, lietojot kopā, jautājums par ketokonazola devas samazināšanu ir jāatrisina.

2. Ketokonazola ietekme uz citu zāļu metabolismu.

  • Ketokonazols var būt vielmaiņas inhibitors, ko metabolizē aknu enzīmi, īpaši P450 citohromu grupas (CYP ZA4) metabolisms. Rezultāts var būt to iedarbības palielinājums un / vai pagarinājums, ieskaitot blakusparādības.
  • Kā piemēru var minēt narkotikas, kuru nedrīkst izmantot, ketokonazola ārstēšanas laikā: terfenadīnu, astemizid, HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem, kas ir metabolizējas ar citohroma ferments ģimenes CYP3A4, piemēram, simvastatīnu un lovastatīna.

Nizoral terapijas laikā zāles ir kontrindicētas.

  • Terfenadīns, astemizols, mizolastīns, cisaprīds, triazolāma perorāli midozolam, hidrohinidīns, hinidīna, pimozīda, bepredilu, halofantrīns, dizopiramids, levacetylmethadol (levometadol), sertindola kontrindicēta, jo palielinot līmeni plazmā šīm zālēm var izraisīt QT intervāla pagarināšanās un šķidro slots drebušas ventrikulārās fibrilācijas gadījumi.
  • Vienlaicīga domperidona lietošana, jo tā var izraisīt QT intervāla pagarināšanos.
  • HMG CoA reduktāzes inhibitori, kurus metabolizē citohroma SURZA4 ģimenes ferments (citohroms P450), piemēram, simvastatīns un lovastatīns.
  • Vienlaikus lietojiet melno alkaloīdu, piemēram, dihidroergotamīnu, ergometrīnu (ergonovīnu), ergotamīnu un metilergometrīnu (metilmergonovīnu).
  • Vienlaicīga lietošana nisoldipīns.
  • Vienlaikus lietojot eplerenonu.
  • Vienlaikus lietojot irinotekānu.
  • Vienlaicīga everolīma lietošana.

Zāles, kuru saturs asinīs plazmā, darbība vai blakusparādības jākontrolē. Ja nepieciešams, jāsamazina šādu zāļu deva vienlaikus ar ketokonazolu.

  • Perorālie antikoagulanti
  • HIV proteāzes inhibitori, piemēram, indinavīrs, sakvinavīrs;
  • dažas pretvēža vielas, piemēram, krāsvielu alkaloīda preparāti (Vinca), busulfāns un docetaksels;
  • kalcija kanālu blokatori, kurus metabolizē CYRZA4 (citohroms P450), piemēram, dihidropiridīns un, iespējams, verapamils;
  • daži imūnsupresanti: ciklosporīns, takrolims, rapamicīns (pazīstams kā sirolimus)
  • daži HMG-CoA reduktāzes inhibitori, kurus metabolizē citohroma SURZ4 ģimenes ferments, piemēram, atorvastatīns;
  • daži glikokortikosteroīdi, piemēram, budezonīds, flutikazons, deksametazons un metilprednizolons;
  • digoksīns (P-glikoproteīna inhibīcijas dēļ).
  • Others: karbamazepīns, Buspirons, alfentanils, sildenafilu, alprozolam, brotizolam, midazolāmu IV, rifabutīnu, trimetrexate, ebastine, reboksetīna, cilostazolu, Eletriptan, fentanils, kvetiapīna, repaglinīda, solifenacin, tolterodin.

Starp ļoti retos gadījumos ziņots tas tikās disulfirāms līdzīgu reakciju uz alkoholu, ko raksturo apsārtums, izsitumi, perifēra tūska, slikta dūša un galvassāpes. Visi simptomi izzūd pilnīgi pēc dažām stundām.

Farmakoloģiskās īpašības

Ketokonazols ir sintētisks imidazoltioksāna atvasinājums, kam piemīt fungicīda aktivitāte. Darbības mehānisms balstās uz citohroma P450 sēnīšu inhibēšanu. Šā mehānisma rezultātā tiek bloķētas noteikto sterīnu izmaiņas rauga sēnīšu un sēnīšu sieniņās, kā arī dažu ar sienu saistīto šūnu fermentu darbība. Šūnu sienas caurlaidība ir traucēta, un ergosterīna peroksīdi un prekursori uzkrājas šūnā, kas galu galā noved pie šūnu nāves. Selektīvo iedarbību uz raugu un sēnītēm nodrošina Nisoral specifiskā tendence nomākt ergosterola biosintēzi. Rauga un sēnes lielā mērā ir atkarīgas no šīs biosintēzes, lai nodrošinātu šūnu membrānu normālu caurlaidību.

Darbības spektrs: dermatofīti, rauga (Candida, pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus) dimorfisms sēnes un augstākā (eumitsetiv). Mazāk jutīgi: Aspergillus ssp., Sporothrix schenckii, daži Dermatiaceae, Mucor spp. un citi Phycomycetes, izņemot Entomophthorales.

Nizoral ir vāja divvērtīga zāle, kas praktiski nešķīst neitrālā vai nedaudz skābā ūdenī. Nizoral viegli izšķīst ūdenī šķīdumā, kura pH līmenis ir mazāks par 3, tādēļ tā ir šķīstoša kuņģa sulā. Tā lipofīlitāte uzlabo rezorbciju, ja tabletes tiek lietotas pirms taukainas pārtikas devas vai tās laikā. PH līmenis ir mazāks par 3, un bioloģiskā pieejamība ir 76%. Ja apstākļi nav ideāli, biopieejamība var būt ievērojami zemāka. Nizoral saistīšanās ar plazmas olbaltumiem ir no 93% līdz 96%. Pēc vienreizējas perorālas 200 mg devas ievadīšanas vidējā maksimālā koncentrācija 2-3 mg / ml asinīs plazmā tiek sasniegta pēc 1-2 stundām. Izdalīšana no asins plazmas ir divfāziska, otrajā fāzē devas atkarīgais pusperiods ir ½ līdz 9:00. Pieaugot devām, platības palielināšanās zem līknes bija lielāka par devu proporcijām. Nizoral pārsvarā metabolizē aknas un izdalās ar izkārnījumiem. 4 dienas pēc vienreizējas devas ievadīšanas tika atbrīvota 70% no devas, 57% izdalījās ar izkārnījumiem, no kuriem 20-65% bija neizmainīti ketokonazols; 13% izdalījās urīnā, no kuriem 2,4% bija nemainīgs - ketokonazols. Ļoti maz aktīvās vielas izdalās žulti un urīnā, un aktīvo metabolītu nav. Galvenie metabolisma ceļi ir imidazola un hiperazīna gredzenu oksidēšana un šķelšanās, oksidatīvā dealkilēšana un aromātiskā hidroksilēšana. Nizoral koncentrējas galvenokārt ādā, jo tauku dziedzeru un sviedru dziedzeru pārnese caur noslēpumu ir tāda pati kā caur asinīm. Iespiešanās centrālajā nervu sistēmā ir zema. Ir noteikts, ka Nizoral izdalās suņu mātes pienā un žurkām nedaudz iekļūst placentā. Koncentrācija žurku embriju audos ir zema (mātes vidējā koncentrācija ir mazāka par 10%).

Farmaceitiskās īpašības

Fizikālās un ķīmiskās īpašības: baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām un napivnasichkoyu, no vienas puses, ar norādi K / 200 - no vienas puses, un Janssen - no otras puses.

Derīguma termiņš

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C sausā bērniem nepieejamā vietā.

Nizoral tabletes: lietošanas instrukcijas

Nizoral tabletes pieder farmakoloģiskajai grupas pretsēnīšu zāļu grupai sistēmiskai lietošanai. Tie tiek izmantoti etiotropiskajai terapijai (ārstēšana, kuras mērķis ir likvidēt slimības cēloņa ietekmi) infekcijas procesos, ko izraisa sēnītes, kas ir jutīgas pret zāļu aktīvo vielu.

Atbrīvošanas forma un kompozīcija

Nizoral tabletes ir baltā krāsā, apaļas formas ar noapaļotām malām un dalīšanas atzīmēm. Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa ir ketokonazols, kura saturs vienā tablešu sastāvā ir 200 mg. Sagatavošanā ietilpst arī palīgkomponenti, kas ietver:

  • Mikrokristāliskā celuloze.
  • Laktozes monohidrāts.
  • Magnija stearāts.
  • Kukurūzas ciete
  • Povidone K90.
  • Koloidālais silīcija dioksīds.
  • Attīrīts ūdens.

Nizoral tabletes iepakotas blisterī ar 10 gabaliņiem. Kastīte satur 1 vai 3 blisterus ar tabletes un norādījumus par zāļu lietošanu.

Farmakoloģiskā darbība

Aktīvā viela tabletes Nizoral ketokonazols ir ķīmisks imidazola atvasinājums. Tas nomāc ergosterīna sintēzes procesu, kas ir nepieciešams sēnīšu šūnu normālai sintēzei. Samazinot tā koncentrāciju, ketokonazols ir fungicīds (noved pie sēnīšu šūnu nāves) un fungistatiska (samazināta augšanas aktivitāte un sēnīšu augšana). Zāles iedarbojas pret rauga sēnītēm (Candida, Malassezia, Torulopsis, Cryptococcus), dermatofītiem, eumikētām (augstākām sēnītēm) un dimorfiskajām sēnītēm. Tajā ir mazāka aktivitāte attiecībā uz Sporothrix schenckii, Aspergillus spp., Daži Dermatiaceae, Mucor spp. un citi fitokomiksīti, izņemot Enomophthorales. Ketokonazola terapeitiskā deva var izraisīt ST intervāla paildzināšanos uz elektrokardiogrammu, kā arī nelielu testosterona līmeņa samazināšanos vīriešiem.

Pēc tablešu Nizoral lietošanas aktīvā viela labāk uzsūcas zarnu trakta skābā stāvoklī. Tas ir vienmērīgi sadalīts ķermeņa audos, nelielā daudzumā iekļūst centrālās nervu sistēmas struktūrās caur asins-smadzeņu barjeru. Ketokonazols tiek metabolizēts aknās neaktīviem noārdīšanās produktiem, kurus lielā mērā izdalās zarnās zarnā. Pirmo 10 stundu laikā pēc ievadīšanas pusperiods (laiks, pēc kura puse no zāļu visās devās izdalās no organisma) ir 2 stundas, pēc tam 9 stundas.

Lietošanas indikācijas

Nizoral tablešu lietošana ir indicēta dažādu sēnīšu infekciju, arī ādas un tās piedēkļu attīstībā, ja terapija ar lokālajām zālēm nesniedz vēlamo efektu. Šīs slimības ir:

  • Daudzkrāsains ķērpis.
  • Smaga ādas un gļotādu kandidoze, kā arī tās ilgstoša attīstība.
  • Smagas pakāpes sievietes ar mutes gļotādu vai vagīnas kandidozi.
  • Folikulīts (matu folikulu iekaisums), ko izraisa Malassezia ģints sēnīte.

Nizoral tabletes lieto arī sistēmisko sēnīšu infekciju, jo īpaši parakokcidioidozes, kokcidioidozes, histoplazmozes, blastomikozes etiotropā ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Ņižarola tablešu lietošana ir kontrindicēta dažādos ķermeņa patoloģiskajos un fizioloģiskajos apstākļos, ieskaitot:

  • Individuāla nepanesība pret ketokonazolu vai zāļu palīgkomponentēm.
  • Akūta vai hroniska aknu slimība, kurai ir samazināta tā funkcionālā aktivitāte.
  • Vienlaicīga lietošana aknu enzīms HMG-CoA reduktāze (simvastatīns, lovastatīns), melno rudzu alkaloīdu atvasinājumi (dihidroergotamīns, ergometrīns, ergotamīns, metilergometrija).
  • Bērnu vecums līdz 3 gadiem.

Piesardzīgi Nizoral tabletes tiek lietotas indivīdiem pēc operācijas, ņemot vērā alkohola lietošanu, kā arī dažus medikamentus, kam ir hepatotoksicitāte. Pirms Nizoral tablešu lietošanas sākšanas ir svarīgi pārliecināties, ka nav kontrindikāciju.

Devas un ievadīšana

Nizoral tabletes lieto iekšķīgi. Tie nav košļāti un mazgāti ar lielu daudzumu ūdens. Lai labāk absorbētu zāļu aktīvo sastāvdaļu, labāk ir lietot tabletes pēc ēdienreizēm. Nizoral tablešu vidējā deva ir atkarīga no vecuma:

  • Bērni vecāki par 3 gadiem ar ķermeņa svaru no 15 līdz 30 kg - 100 mg (1/2 tabletes) 1 reizi dienā. Ja bērna ķermeņa svars pārsniedz 30 kg, deva ir tāda pati kā pieaugušajiem. Ja ķermeņa svars ir mazāks par 15 kg, zāļu lietošana nav ieteicama.
  • Pieaugušie - 200 mg (1 tablete) 1 reizi dienā. Smagas sēnīšinfekcijas gadījumā vai terapeitiskā efekta neesamības gadījumā ir atļauts palielināt devu līdz 400 mg 1 vai 2 devās dienā.

Nizoral tablešu lietošanas ilgums ir atkarīgs no sēnīšinfekcijas patogēna tipa, tas svārstās no 7 dienām līdz vairākiem mēnešiem (līdz 6 mēnešiem).

Blakusparādības

Ņižarola tablešu lietošana var novest pie dažādu orgānu un sistēmu blakusparādību rašanās:

  • Gremošanas sistēma - slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, aknu darbības traucējumi, sausa mute, garšas izmaiņas (disgeizija), mēles krāsas izmaiņas. Ziņots par smagas zāļu hepatīta attīstības gadījumiem līdz pat hepatonekrozei (masveida aknu šūnu nāve).
  • Nervu sistēma - galvassāpes, reibonis, parestēzija (ādas jutīguma traucējumi trīces formas dēļ), aizkaitināmība, miegainība vai bezmiegs, trauksme, vispārējs nogurums, retāk palielināts intrakraniālais spiediens.
  • Sirds un asinsvadu sistēma - ortostatiska pneimonija (asinsspiediena pazemināšanās, ja cilvēka ķermeņa stāvoklis mainās no horizontālās uz horizontālo).
  • Endokrīnā sistēma - ginekomastija (piena dziedzeru palielināšanās vīriešiem, sakarā ar testosterona līmeņa pazemināšanos), virsnieru garozas funkcionālās aktivitātes pārkāpums.
  • Metabolisma traucējumi (vielmaiņa) - apetītes zudums līdz pat tā neesamībai (anoreksija), alkohola nepanesamība.
  • Sense organs - bailes no gaismas (fotofobija).
  • Skeleta-muskuļu sistēma - mialģija (muskuļu sāpes) un artralģija (sāpes locītavās).
  • Urīnceļu sistēma - menstruācijas traucējumi sievietēm, reversīvs vīriešu erektilās funkcijas pārkāpums, spermas funkcionālās izmaiņas.
  • Imūnā sistēma - psevdoanafilaktichesky šoks (asinsspiediena samazināšanās ar attīstību vairāku orgānu mazspēju attīstībā, kas ir alerģiska komponentu) reti attīstīt alerģiskas reakcijas, piemēram, nātreni (raksturīgi izsitumi atgādina sting), angioneirotiska tūska (izrunā pietūkumu ādas un zemādas audu indivīdi un ārējie dzimumorgāni), anafilaktiskas reakcijas.
  • Laboratorisko rādītāju pārmaiņas - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (ALAT, ASAT) līmenis asinīs, kas norāda uz kaitējuma hepatocītus (aknu šūnu), samazinājums skaita asins trombocītu (trombocitopēnija), samazinās testosterona līmenis asinīs.
  • Ādas un zemādas audos - alopēcija (matu izkrišana), reaktīvs dermatīts (ādas iekaisuma reakcija), eritēma (apsārtums), izsitumi, nieze, "karstuma izraisītu" parādīšanās, ko izraisa palielināta asins plūsma uz ādas.
  • Elpošanas sistēma - asiņošana no deguna.

Arī pēc zāļu lietošanas vispārējas reakcijas var attīstīties drudža attīstībā, palielinoties ķermeņa temperatūrai, mīksto audu perifērājai tūskai, drebuļiem. Smagu blakusparādību attīstība ir pamats Nizoral tablešu likvidēšanai.

Īpašas instrukcijas

Pirms Nizoral tablešu lietošanas sākšanas uzmanīgi jāizlasa norādījumi par šo zāļu lietošanu. Ir vairākas īpašas norādes par zāļu lietošanu, kas ietver:

  • Zābam ir pietiekami augsts hepatotoksicitātes risks, tādēļ pirms lietošanas sākšanas un ārstēšanas gaitā ir obligāti jāveic periodiska aknu darbības funkcionālās aktivitātes uzraudzība laboratorijā.
  • Ilgstošai zāļu lietošanai nepieciešams periodiski kontrolēt virsnieru dziedzera funkcionālo aktivitāti.
  • Absorbcija zāļu aktīvās vielas pasliktinās ar samazinātu skābumu kuņģa sulas, kas ir uzskatāms antacīdiem (zāles, kas samazina skābumu kuņģa sulas) laikā, kā arī vienlaikus hypoacid gastrīts.
  • Skābu dzērienu pieņemšana tablešu lietošanas laikā uzlabo aktīvās vielas absorbciju.
  • Pēc glikokortikosteroīdu lietošanas pirms ārstēšanas kursa sākuma ar Nizoral tablešu sākumu ir svarīgi sākt lietot zāles ne agrāk kā 14 dienas.
  • Zāles var mijiedarboties ar citām farmakoloģiskām grupām, tādēļ, ja tās lieto, par to jābrīdina ārsts.
  • Zāles neietekmē smadzeņu garozas funkcionālo aktivitāti, spēju koncentrēties un psihomotorisko reakciju ātrumu.

Aptieku tīklā Nizoral tabletes ir pieejamas tikai pēc receptes. To neatkarīga pieņemšana vai izmantošana pēc trešo personu ieteikuma ir izslēgta.

Pārdozēšana

Visbiežāk tiek attīstīta Nizoral tablešu ieteicamā terapeitiskā deva, ievērojami pārsniedzot nelabumu, nogurumu, miegainību, centrālās nervu sistēmas palēninājumu, vemšanu, sāpes vēderā, galvassāpes, caureju, izsitumus uz ādas, disgeiziju. Pārdozēšanas gadījumā tiek veikta kuņģa un zarnu skalošana, tiek ieņemti zarnu sorbenti (aktivēta kokogles), un simptomātiska terapija tiek nodrošināta slimnīcā.

Nizoral tablešu analogi

Nizoral tablešu sastāvs un terapeitiskais efekts ir tāds pats kā ketokonazols, Funginok, Mycoral.

Uzglabāšanas noteikumi

Tabletes Nizoral uzglabāšanas laiks ir 3 gadi no ražošanas datuma. Tie jāuzglabā to oriģinālajā iepakojumā tumšā, sausā vietā, kas bērniem nepieejama temperatūrā, kas nav augstāka par + 30 ° C.

Tabletes nizoral cena

Vidējā maksa 10 tabletēm Nizoral aptiekās Maskavā ir 748 rubļi.