Rumikozes

Apraksts no 07.10.2014

  • Latīņu nosaukums: Rumycoz
  • ATĶ kods: J02AC02
  • Aktīvā viela: itrakonazols (itrakonazols)
  • Ražotājs: Valenta Pharmaceutics JSC, Krievija

Sastāvs

1 kapsula satur 100 mg itrakonazola - aktīvās vielas.

Palīgvielas: hipromeloze, kviešu ciete, poloksamērs (lutrols), saharozes.

Izlaišanas forma

Narkotiku Rumikoz ir pieejams kapsulu veidā pa 6 vai 15 gab. iepakojumā.

Farmakoloģiskā darbība

Farmakodinamika un farmakokinētika

Rumicots - triazola atvasinājums ir sintētisks pretsēnīšu līdzeklis ar plašu darbības spektru. Galvenais zāļu aktīvās vielas darbības mehānisms ir ergosterola, kas ir viens no sēnīšu šūnu membrānas svarīgākajiem komponentiem, inhibīcija.

Itrakonazols ir aktīvs pret dermatofītiem (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.); rauga un rauga sēnītes (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp., Candida spp., Geotrichum); Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Histoplasma spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, kā arī citi pelējuma un rauga.

Itrakonazols, ja to ievada iekšķīgi (iekšēji), labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, sasniedzot maksimālo līmeni plazmā 3 līdz 4 stundu laikā pēc ievadīšanas.

Lai panāktu maksimālu bioloģisko pieejamību, itrakonazolu ieteicams lietot Rumicose kapsulas tūlīt pēc ēšanas. Pēc 7-14 dienu ilgas ārstēšanas tiek novērota līdzsvara koncentrācija plazmā.

Saziņa ar plazmas olbaltumiem ir diezgan augsta. Itrakonazolam ir laba iespiešanās spēja organisma un tā bioloģisko šķidrumu audos, bet dažos orgānos (plaušas, kuņģa, nieres, aknas, skeleta muskuļi) tā koncentrācija plazmā pārsniedz 2-3 reizes.

Aktīvā viela tiek noglabāta keratīna audos (4 reizes vairāk nekā plazmā), un tā noņemšanas ātrums no ādas ir atkarīgs no epidermas atjaunošanās ātruma. 14 dienas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas itrakonazola terapeitiskās koncentrācijas tiek uzglabātas ādā, un tās atrodamas maksts gļotādā pat 48 stundas pēc trīs dienu terapijas kursa beigām ar dienas devu 200 mg un 72 stundu laikā, lietojot dienas devu 400 mg

Nagu plākšņu keratīnā itrakonazolu nosaka 7 dienas pēc terapijas sākuma un 6 mēnešus pēc trīs mēnešu ārstēšanas beigām. Itrakonazolu atrod arī sviedru un tauku dziedzeru noslēpumā.

Itrakonazola metabolisms notiek aknās, aktīvo metabolītu izdalīšanās gadījumā, un dažu zāļu iedarbība nav zemāka par nemainītā medikamenta iedarbību.

Divas pakāpes, kas iegūtas no plazmas. T1 / 2 - 24-36 stundas.

3-18% izdalās caur zarnām un aptuveni 0,03% caur nierēm (nemainītā stāvoklī), kā arī 35% metabolītu formā (7 dienas).

Bioloģiskā pieejamība samazinās ar traucētu imunitāti un nieru mazspēju. Ar aknu cirozi, līdz ar biopieejamības samazināšanos, pussabrukšanas periods palielinās.

Lietošanas indikācijas

  • sēnīšu keratīts;
  • cirpējēdes;
  • pelēko sēnīšu, rauga un / vai dermatofītu izraisītas onihomikozes;
  • sistēmiskā kandidoze un aspergiloze;
  • blastomikoze;
  • kriptokokoze, tai skaitā kriptokoku meningīts (imūndeficīta un kriptokokozes gadījumā CNS tiek nozīmēts tikai tad, ja pirmās līnijas zāles nav iespējams lietot);
  • sporotrizoze;
  • histoplazmoze;
  • parakokcidioidomikoze;
  • citas tropiskās un sistēmiskās mikozes;
  • pityriasis versicolor;
  • dziļa viscerālā kandidoze;
  • Kandidomikoze ar ādas un gļotādu bojājumiem, jo ​​īpaši vulvovaginālo kandidozi (dūzi).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret itrakonazolu vai citiem zāļu komponentiem.

Rumikoza un šādu medikamentu grupu kopējā uzņemšana:

  • Astemizols, terfenadīns, mizolastīns, dofetilīds, cisaprīds, hinidīns, levometadons, pimozīds, sertindols un citas zāles, kas palielina QT intervālu un metabolizējas ar CYP3A4 enzīmu;
  • Lovastatīns, simvastatīns un citi HMG-CoA reduktāzes inhibitori, kas tiek sašķelti ar CYP3A4;
  • Triazolāms un midazolāms iekšķīgai lietošanai (tabletes);
  • Ergometrīns, dihidroergotamīns, metilergometrīns, ergotamīns un citi melozīnu alkaloīdi.
  • aknu slimība;
  • bērnu vecums;
  • sirds mazspēja

Blakusparādības

  • slikta dūša;
  • dispepsija;
  • vemšana;
  • sāpes vēderā;
  • samazināta ēstgriba;
  • aizcietējums vai caureja.
  • hepatīts;
  • paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte (atgriezeniska);
  • smags toksisks aknu bojājums (akūtas aknu mazspējas gadījumi tika konstatēti ar letālu iznākumu).
  • tūskas sindroms;
  • hiperkretininēmija;
  • hipokaliēmija;
  • pārkāpumi menstruālā cikla laikā;
  • plaušu tūska;
  • sastrēguma sirds mazspēja;
  • urīna krāsošana tumšā krāsā.

Norādījumi par lietošanu Rumikoza (metode un dozēšana)

Narkotikas Rumikoc lieto iekšķīgi (mutē). Norādījumi par Rumikoz iesaka kastītes rīšanu norīt veselas, bez košļājamās vai slīpēšanas, tūlīt pēc ēšanas.

Ārstēšanu ar lumikozi un tā devu nosaka tikai ārstējošais ārsts, katram pacientam atsevišķi.

Vulgovaginālas kandidozes ārstēšanā ir divas ārstēšanas shēmas, saskaņā ar vienu no tām ārstēšana notiek 1 dienu, ieviešot 200 mg Rumikozes divas reizes dienā; saskaņā ar citu shēmu ārstēšana tiek veikta 3 dienas ar dienas devu 200 mg.

Ārstējot perorālu kandidozi, 15 dienas ieteicama dienas deva 100 mg.

Pacientiem ar gludas ādas, sēnīšu keratīta un pityriāzes versicolor reumatoīdās mikozītes dienas deva ir 200 mg. Cirpējēdes un pityrias pithis terapijas ilgums - 7 dienas un 21 diena - sēnīšu keratīta ārstēšanai. Ir alternatīva terapija gludas ādas dermatomikozei, ar kuru ievada 100 mg zāles 15 dienas.

Sēnīšu bojājumi ļoti keratinizētos apgabalos prasa 200 mg Rumicose divas reizes dienā 7 dienas vai 100 mg dienā mēnesī.

Jāatceras, ka slimību gadījumā: neitropēnija, AIDS, kā arī pēc orgānu transplantācijas var būt nepieciešama devas pielāgošana.

In onichomikozes, ir indicēts 1 nedēļas ilgs terapijas kurss ar dienas devu 200 mg. Tad, pēc 3 nedēļu pārtraukuma, kurss tiek atkārtots. Ar naglu onikomikozi tērē divus kursus un 3 kursus ar pirkstu onychomikozi. Gadījumā, ja krūšu kurvī tiek nodarīts nopietns kaitējums, Rumikoza lietošana tajā pašā devā var būt nepārtraukta 3 mēnešus.

Sistēmiskās mikozes var ārstēt, lietojot dienas devu pa 100 mg līdz 400 mg atkarībā no slimības smaguma un patogēna rakstura. Ārstēšanas ilgums var ilgt no 3 nedēļām līdz 8 mēnešiem.

Sekojoši ir parastās shēmas sistēmisko mikozes ārstēšanai ar Rumicoz.

Attiecībā uz kandidozi 100-200 mg dienā ordinē periodā no 1 līdz 7 mēnešiem (ar izplatītu vai invazīvu kursu 400 mg dienā).

Ar aspergilozi dienas deva ir 200 mg uz laiku no 2 līdz 5 mēnešiem (ar izplatītu vai invazīvu kursu - 400 mg dienā).

Kriptokokozei (izņēmums ir meningīts), lietojiet 200 mg dienā 2 līdz 12 mēnešus.

Ar kriptokoku meningītu ir indicēta dienas deva 400 mg uz laiku no 2 līdz 12 mēnešiem.

Ja histoplazmoze tiek ordinēta 200 mg 1-2 reizes dienā 8 mēnešus.

Ar sporotrichozi ārstēšana ilgst 3 mēnešus, lietojot dienas devu 100 mg.

Ar hromikozi 6 mēnešus ieteicams lietot 100-200 mg itrakonazola dienā.

Blastomikozes gadījumā rumikozes dienas deva ir atkarīga no slimības smaguma pakāpes robežās no 100 mg līdz 400 mg. Terapijas kurss ir 6 mēneši.

Ar parakokcidioidomikozi ārstēšanas gaita turpinās 6 mēnešus, un dienas deva ir 100 mg.

Pārdozēšana

Nav datu par Rumikoz pārdozēšanu.

Mijiedarbība

Narkotikas, kas pazemina kuņģa sulas pH, samazina Itraconazole uzsūkšanos.

Itrakonazola šķelšana notiek galvenokārt enzīma CYP3A4 darbības rezultātā. CYP3A4 enzīma induktori: rifabutīns, rifampicīns, fenitoīns, izoniazīds, karbamazepīns kombinācijā ar Rumikozi būtiski samazina pēdējo bioloģisko pieejamību, kas negatīvi ietekmē tā efektivitāti.

Indinavīrs, ritonavirs, eritromicīns, klaritromicīns, kas ir spēcīgi CYP3A4 enzīma inhibitori, gluži pretēji palielina Rumicose bioloģisko pieejamību.

Itrakonazols var inhibēt tādu zāļu metabolismu, kuri tiek sadalīti ar fermentu SURZA4, kā rezultātā var rasties zāļu darbības pagarināšanās vai pastiprināšanās, kā arī blakusparādības.

Pēc Rumikozas terapijas pārtraukšanas aktīvās vielas koncentrācija plazmā atkarībā no ārstēšanas ilguma un devas pakāpeniski samazinās. Tas jāņem vērā, ordinējot citas zāles, kuru efektivitāti var mazināt, kavējot to darbību ar Itraconazole.

Nepieciešams kombinēt Rumikoza un kalcija kanālu blokatoru lietošanu, ņemot vērā vispārējo metabolisma metodi, kā arī iespējamo kopīgo inotropisko efektu.

Kombinējot ar uzņemšanu, Rumikoz jāuzrauga iedarbība, koncentrācija plazmā, blakusparādības, un, ja nepieciešams, jāpielāgo šādu zāļu deva:

  • HIV proteāžu inhibitori (indinavīrs, ritonavīrs, sakvinavīrs);
  • perorālie antikoagulanti;
  • daži pretvēža līdzekļi (busulfāns, trimetreksāts, docetaksels, vinca rozāļu alkaloīdi);
  • Verapamils, kā arī dihidropiridīna atvasinājumi;
  • Ciklosporīns, rapamicīns, takrolims;
  • Atorvastatīns;
  • Budesonīds, metilprednizolons, deksametazons;
  • Digoksīns, Buspirons, Karbamazepīns, Alfentanils, Brotizolāms, Alprazolāms, Midazolāms (m / m), Rifabutīns, Reboksetīns, Ebastīns, Cilostazols, Eletriptāns, Disopiramīds, Repaglinīds, Halofantrīns.

Rumikoza mijiedarbība ar fluvastatīnu un zidovudīnu nav konstatēta.

Itrakonazols neietekmē norethisterona un etinilestradiola metabolismu.

Pētījumi in vitro ir parādījuši, ka Rumikoz nesaistās ar plazmas olbaltumvielām ar propranololu, imipramīnu, diazepāmu, indomethacīnu, cimetidīnu, sulfamarzīnu un tolbutamīdu.

Pārdošanas noteikumi

Uzglabāšanas apstākļi

Temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.

Derīguma termiņš

Īpašas instrukcijas

Rumikose lietošanas laikā sievietēm reproduktīvā vecumā jāpiemēro droši kontracepcijas līdzekļi.

Jāpatur prātā, ka itrakonazolam var būt negatīva inotropa iedarbība.

Rumikozes terapijas laikā ir bijuši sirds mazspējas gadījumi, tādēļ labāk nav parakstīt šo zāļu lietošanu šīs slimības, arī vēstures laikā.

Nieru mazspēja samazina Rumikozes bioloģisko pieejamību, kas var būt devas korekcijas indikators.

Lietojot antacīdos līdzekļus, ieteikt to lietot ne agrāk kā 2 stundas pēc Rumikoz.

Pacientiem ar ahlorhidrātiju un tiem, kuri lieto protonu sūkņa inhibitorus vai H2-histamīna blokatorus, ieteicams lietot Rumicose ar skābiem dzērieniem.

Terapijas laikā regulāri jāpārbauda aknu darbība.

Rumikozei vajadzētu pārtraukt neiropātijas attīstību.

Analogi

Protams, izrakstot jebkuru narkotiku, tostarp Rumikožu, cilvēki mēģina atrast savus analogus lētāk izmaksās, bieži vien tiek ignorēti efektivitāte. Ir vērts teikt, ka ļoti bieži zāles, kas ir divas reizes lētākas nekā ieteiktie, var prasīt divkāršu vai pat trīskāršu devu.

Tas ir atkarīgs no izejmateriāla, no kuras tiek ražota zāle, no aktīvās vielas attīrīšanas pakāpes, no svešķermeņu daudzuma un daudz ko citu. Tādēļ, pirms iegādāties lētu analogu, pārliecinieties, vai tā efektivitāte nebūs zemāka par Jums noteiktajām zālēm.

Sinonīmi

  • Irunin;
  • Itrakonazols;
  • Canditral;
  • Orungāls;
  • Technasol uc

Bērniem

Bērnībā Rumikozu var lietot izņēmuma gadījumos, stingrā medicīniskā uzraudzībā un īpaši piesardzīgi.

Ar alkoholu

Alkohols negatīvi ietekmē visu ķermeni kopumā un jo īpaši centrālajā nervu sistēmā (reibonis, galvassāpes), gremošanas traktā (slikta dūša, vemšana) un aknās. Tā kā šie simptomi ir identiski Rumikoz blakusparādībām, un pašas zāles ir diezgan hepatotoksiskas, var secināt, ka alkohols un Rumikots nav saderīgi.

Grūtniecības laikā (un laktācijas periodā)

Grūtniecības laikā Rumikozi ordinē tikai potenciālās terapijas priekšrocības salīdzinājumā ar potenciālo risku auglim.

Ja ir nepieciešams saņemt Rumikoza zīdīšanas laikā, barošana ar krūti tiek pārtraukta.

Rumikoz Atsauksmes

Visu sēnīšu slimību ārstēšanā ārstu atsauksmēs nonāk vajadzība pēc ilgstošas ​​un visbiežāk kombinētās ārstēšanas ar šīm slimībām. Protams, dažos gadījumos bija iespējams panākt pilnīgu pacienta atveseļošanos tikai pēc viena terapijas kursa, lai gan tas ir drīzāk izņēmums no noteikuma.

Ja mēs runājam par šo narkotiku, tad Rumikoza pārskats par piena sēnīti, par pityrias, nagu sēnītēm un citiem sēnīšu bojājumiem galvenokārt ir pozitīvs, lai gan ar norādi uz dažādām blakusparādībām.

Jāatceras, ka pretsēnīšu zāles ir daudzas blakusparādības, un no tām smagākās var būt aknas. Šajā sakarā, pretsēnīšu terapijas laikā, ir nepieciešams pastāvīgi uzraudzīt viņas stāvokli.

Cena Rumikoza, kur nopirkt

Rumicose vidējā cena Krievijas farmācijas tirgū ir:

  • kapsulas Nr.6 - 350 rubļi;
  • kapsulas 15 - 800 rubļu.

Atcerieties, ka, izvēloties analogu, Rumikoza tabletes ar līdzīgu iedarbību var būt zemākas, kā arī to kvalitāte un efektivitāte. Jebkurā gadījumā, kaut arī zāļu izvēle ir jūsu izvēle, jums jāapsver ārsta ieteikumi.

Rumikozes - lietošanas instrukcijas, pārskats, analogi un zāļu izdalīšanas veidi (kapsulas vai 100 mg tabletes), kas paredzētas vaigu vai kandidozes, nagu sēnītes un citu mikozu ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem un grūtniecības laikā. Sastāvs un alkohols

Šajā rakstā varat izlasīt instrukcijas par zāļu Rumikoz lietošanu. Iepazīstināja ar vietnes apmeklētāju pārskatu - šo zāļu patērētājiem, kā arī medicīnas speciālistu viedokli par Rumikoza lietošanu viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par šo medikamentu: šīs zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības novērotas, ko ražotājs var nebūt norādījis anotācijā. Rumikozu analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietojiet pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā, vēdera vai kandidozes, nagu sēnīšu un citu mikozes ārstēšanai. Narkotikas sastāvs un mijiedarbība ar alkoholu.

Rumicoz ir sintētisks plaša spektra pretsēnīšu līdzeklis, kas iegūts no triazola. Inhibē sēnīšu ergosterīna šūnu membrānu sintēzi, kas izraisa pretsēnīšu zāļu iedarbību.

Itrakonazols ir aktīvs pret dermatofītu (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), raugi un rauga (Cryptococcus neoformans, pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp. (Candida), ieskaitot Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, un arī pret rauga un citām sēnītēm.

Sastāvs

Itrakonazols + palīgvielas.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, ir ieteicama maksimālā itrakonazola biopieejamība, lietojot kapsulas tūlīt pēc ēšanas. Plazmas olbaltumvielu saistīšanās ir 99,8% ar plazmas olbaltumvielām. Itrakonazols labi iekļūst audos un orgānos. Zāles koncentrācija plaušās, nierēs, aknās, kaulos, kuņģī, liesā, skeleta muskuļos ir 2-3 reizes lielāka par koncentrāciju plazmā. Itrakonazola uzkrāšanās keratīna audos, īpaši ādā, ir 4 reizes lielāka par tās uzkrāšanos plazmā, un izdalīšanās ātrums ir atkarīgs no epidermas atjaunošanās.

Atšķirībā no koncentrācijas plazmā, ko nevar noteikt 7 dienu laikā pēc terapijas pārtraukšanas, terapeitiskā koncentrācija ādā saglabājas 2-4 nedēļas pēc 4 nedēļu ārstēšanas kursa pārtraukšanas; maksts gļotādās - 2 dienu laikā pēc 3 dienu ilgas ārstēšanas kursa beigām ar šo zāļu devu 200 mg dienā un 3 dienas pēc 1 dienu ilgas ārstēšanas kursa beigām ar šo zāļu 200 mg devā 2 reizes dienā. Terapeitisko koncentrāciju naga keratīnā nosaka vienu nedēļu pēc ārstēšanas sākuma un ilgst 6 mēnešus pēc 3 mēnešu terapijas kursa pabeigšanas. Itrakonazolu nosaka arī sekla un sviedru dziedzeru sekrēcija.

To metabolizē aknās, veidojot aktīvos metabolītus, no kuriem viens, hidroksi-itrakonazols, piemīt pretsēnīšu iedarbība, kas ir salīdzināma ar itrakonazolu. Izdalīšanās ar fēcēm svārstās no 3% līdz 18% no devas. Izdalīšanās urīnā ir mazāka par 0,03%. Apmēram 35% devas izdalās metabolītu formā urīnā 1 nedēļas laikā.

Indikācijas

  • cirpējēdes;
  • sēnīšu keratīts;
  • onikohimikoze, ko izraisa dermatofīti un / vai raugs un pelējums;
  • sistēmiskas mikozes: sistēmiska aspergiloze un kandidoze (vēdera sārtums); kriptokokoze, ieskaitot kriptokoku meningītu (pacientiem ar imūndeficītu un pacientiem ar centrālās nervu sistēmas kriptokokozi, rumikoze jānosaka tikai gadījumos, kad pirmās rindas zāles šajā gadījumā nav piemērojamas vai tās nav efektīvas); histoplazmoze; sporotrichoze; parakokcidioidomikoze; blastomikoze; citas sistēmiskas vai tropiskas mikozes;
  • kandidozi ar ādas vai gļotādu bojājumiem (tai skaitā vulvovaginālo kandidozi);
  • dziļa viscerālā kandidoze;
  • pityriasis versicolor.

Izlaišanas veidi

100 mg kapsulas (dažkārt kļūdaini sauktas par tabletēm).

Citas zāļu formas nav, vai tās ir krēms, ziede vai svecītes.

Lietošanas instrukcijas un režīms

Zāles tiek izrakstītas iekšā pēc ēšanas.

Dažiem pacientiem ar imūndeficītu, piemēram, pacientiem ar neitropēniju, AIDS slimniekiem vai orgānu transplantātiem, ir iespējams samazināt itrakonazola bioloģisko pieejamību. Šādos gadījumos var būt nepieciešams divkāršot devu.

Vienu impulsu terapijas kursu veido ikdienas lietošana ar Rumicose 200 mg 2 reizes dienā (2 kapsulas 2 reizes dienā) 1 nedēļā.

Nagu plākšņu suku sēnīšu infekcijas ārstēšanai ieteicams lietot 2 kursus.

Lai ārstētu naga plāksnītes sēnīšu infekcijas, ieteicams lietot 3 kursus.

Intervāls starp kursiem, kuru laikā Jums nav jālieto zāles, ir 3 nedēļas. Pēc ārstēšanas beigām klīniskie rezultāti kļūst acīmredzami, jo naglas aug.

Ar kāju nagu plāksnes sakāvi ar vai bez roku nagu plāksnes bojājumiem deva ir 200 mg dienā, ārstēšanas ilgums ir 3 mēneši.

Rumikoza noņemšana no ādas un nagu audiem ir lēnāka nekā no plazmas. Tādējādi, optimāli klīniski un mikoloģiski efekti tiek sasniegti 2-4 nedēļas pēc ārstēšanas beigām ādas bojājumiem un 6-9 mēnešus pēc naga slimību ārstēšanas beigām.

Blakusparādības

  • dispepsija;
  • slikta dūša, vemšana;
  • samazināta ēstgriba;
  • sāpes vēderā;
  • caureja;
  • aizcietējums;
  • atgriezenisks aknu enzīmu pieaugums;
  • hepatīts;
  • smags toksisks aknu bojājums, t.sk. akūtas aknu mazspējas gadījumi ar letālu iznākumu;
  • galvassāpes;
  • reibonis;
  • perifēra neiropātija;
  • ādas izsitumi;
  • nieze;
  • nātrene;
  • angioedēma;
  • erythema multiforme exudative (Stevens-Džonsona sindroms);
  • alopēcija;
  • fotosensibilizācija;
  • menstruācijas traucējumi;
  • hipokaliēmija;
  • tūskas sindroms;
  • sastrēguma sirds mazspēja;
  • plaušu tūska;
  • urīna tumšā krāsošana;
  • hiperkretininēmija.

Kontrindikācijas

  • vienlaikus lietojot zāles, kuras metabolizējas ar CYP3A4 izoenzīmu, kas var palielināt QT intervālu (terfenadīns, astemizols, mizolastīns, cisaprīds, dofetilīds, hinidīns, pimozīds, levometadons, sertindols); HMG-CoA reduktāzes inhibitori, kas metabolizējas ar CYP3A4 izoenzīmu (simvastatīnu, lovastatīnu); midazolāms un triazolāms (perorālai lietošanai); skābbarības alkaloīdi (dihidroergotamīns, ergometrīns, ergotamīns un metilgermometrīns);
  • paaugstināta jutība pret šo zāļu lietošanu.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Grūtniecības laikā zāles jālieto tikai tad, ja iespējamās mātes terapijas priekšrocības pārsniedz iespējamo risku auglim.

Ja nepieciešams, zāļu lietošana zīdīšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana.

Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuri lieto itrakonazolu, ārstēšanas laikā jālieto adekvātas kontracepcijas metodes, līdz sākas pirmās menstruācijas pēc tās pabeigšanas.

Lietošana bērniem

Rumikozi nedrīkst dot bērniem, izņemot gadījumus, kad paredzamais ieguvums no terapijas atsver iespējamo risku.

Īpašas instrukcijas

Intravenozas itrakonazola zāļu formas pētījumos novēroja īslaicīgu asimptomātisku kreisā kambara izsviedes frakcijas samazināšanos, normalizējoties līdz nākamai zāļu infūzijai.

Ir konstatēts, ka itrakonazols ir negatīvs inotropisks efekts. Ziņots par sirds mazspējas gadījumiem, kas saistīti ar Rumikoza lietošanu. Tādēļ zāles nav parakstītas pacientiem ar hronisku sirds mazspēju vai šīs slimības klātbūtni vēsturē, izņemot gadījumus, kad paredzamais terapijas ieguvums ievērojami pārsniedz iespējamo risku.

Saistībā ar iepriekšminēto vienlaikus lietojot Rumicoz ar alkoholu ir aizliegts, jo attīstās potenciāli bīstamas sirds un asinsvadu slimību komplikācijas un apstākļi, ko izraisa vienlaicīga lietošana.

Kalcija kanālu blokatoriem var būt negatīva inotropiska iedarbība, kas var pastiprināt itrakonazola līdzīgu iedarbību; Itrakonazols spēj palēnināt kalcija kanālu blokatoru metabolismu. Vienlaikus lietojot itrakonazolu un kalcija kanālu blokatorus, jāievēro piesardzība.

Pacientiem ar nieru mazspēju tas var samazināt itrakonazola biopieejamību, šādos gadījumos var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Ja vēdera skābums ir zems, tiek mazināta itrakonazola uzsūkšanās. Pacientiem, kas saņem antacīdus preparātus (piemēram, alumīnija hidroksīdu), ieteicams tos lietot ne agrāk kā 2 stundas pēc Rumicose lietošanas. Pacientiem ar ahlorhidrātiju, kā arī pacientiem, kuri lieto histamīna H2 receptoru blokatorus vai protonu sūkņa inhibitorus, ieteicams lietot itrakonazolu ar skābiem dzērieniem.

Ļoti retos gadījumos, lietojot Rumikoz, attīstījās smags toksisks aknu bojājums, dažkārt ar akūtu aknu mazspēju un nāvi. To novēroja pacientiem ar jau esošām aknu slimībām, kā arī pacientiem, kas saņēma citas zāles ar hepatotoksisku iedarbību. Vairāki no šiem gadījumiem radās pirmajā terapijas mēnesī, bet daži - pirmajā ārstēšanas nedēļā. Šajā sakarā ir ieteicams regulāri kontrolēt aknu darbību pacientiem, kuri saņem Rumicoz.

Ja rodas neiropātija, kas var būt saistīta ar Rumicose lietošanu, ārstēšana jāpārtrauc.

Nav pierādījumu par krustotu paaugstinātu jutību pret itrakonazolu un citiem azola pretsēnīšu līdzekļiem. Rumicoz jālieto piesardzīgi pacientiem ar paaugstinātu jutību pret citiem azola pretsēnīšu līdzekļiem.

Pacientiem ar traucētu imunitāti (AIDS, stāvoklis pēc orgānu transplantācijas, neitropēnija) var būt nepieciešams palielināt Rumicose devu.

Iespējams, kopīgu iecelšanu ar antibiotikām, lai novērstu attīstību kandidoze (piena sēnīte).

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un vadības mehānismus

Nav novērota ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un strādāt ar šo tehniku.

Narkotiku mijiedarbība

Zāles, kas ietekmē itrakonazola uzsūkšanos

Zāles, kas samazina kuņģa sulas skābumu, samazina itrakonazola uzsūkšanos.

Narkotikas, kas ietekmē itrakonazola metabolismu

Itrakonazolu galvenokārt metabolizē CYP3A4 izoenzīms. Kad tās piemēro vienlaikus ar rifampicīnu, rifabutīnu, fenitoīns, karbamazepīns, izoniazīdu, ir spēcīgs induktors izoenzīma CYP3A4, biopieejamība itrakonazolu un hidroksi-itrakonazola ievērojami samazināts, kas noved pie būtiski samazināt efektivitāti (ar vienlaicīgu pieteikumu Rumikoza dati nav ieteicams preparāti).

Spēcīgi CYP3A4 enzīma inhibitori, piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, klaritromicīns un eritromicīns, var palielināt itrakonazola biopieejamību.

Itrakonazola ietekme uz citu narkotiku metabolismu

Itrakonazols spēj inhibēt ar CYP3A4 saistīto zāļu metabolismu, kas var izraisīt to darbības pastiprināšanos vai pagarināšanos, ieskaitot blakusparādības. Pēc ārstēšanas ar Rumikozu pārtraukšanas itrakonazola koncentrācija plazmā pakāpeniski samazinās atkarībā no devas un ārstēšanas ilguma. Tas jāņem vērā, ja nepieciešama kombinēta terapija.

Zāles, kuras nevar izrakstīt vienlaikus ar itrakonazolu

Kalcija kanālu blokatori, izņemot iespējamu farmakokinētiskā mijiedarbība, kas saistīti ar kopējo CYP3A4-pastarpinātu metabolismu, spēj izdarīt negatīvu inotropisku ietekmi, kas var pastiprināt to pašu efektu izstādīti ar itrakonazolu.

Narkotikas, kuru iecelšana ir nepieciešama, lai kontrolētu to koncentrāciju plazmā, iedarbība, blakusparādības:

  • perorālie antikoagulanti;
  • HIV proteāžu inhibitori (ritonavīrs, indinavīrs, sakvinavīrs);
  • pretvēža līdzekļi (vinkas rozā alkaloīdi, busulfāns, docetaksels, trimetreksāts);
  • kalcija kanālu blokatori (dihidropiridīns, verapamils), ko metabolizē CYP3A4 izoenzīms;
  • imūnsupresīvi līdzekļi (ciklosporīns, takrolims, sirolimss);
  • HMG-CoA reduktāzes inhibitori, ko metabolizē ar izoenzīmu CYP3A4;
  • daži glikokortikosteroīdi (GCS) (budesonīds, deksametazons un metilprednizolons);
  • citas narkotikas: digoksīns, karbamazepīns, Buspironu, alfentanils, alprazolāmu, brotizolam, midazolāmu par / ievadā, rifabutīna, ebastine, reboksetīna, cilostazolu, dizopiramīds, eletriptan, halofantrīnu, repaglinīda.

Ja nepieciešams, vienlaicīgai lietošanai ar Rumikozom var būt nepieciešams samazināt šo zāļu devu.

Starp itrakonazolu un zidovudīnu, fluvastatīnu, nebija mijiedarbības.

Nav konstatēts, ka itrakonazols ietekmētu etinilestradiola un noretisterona metabolismu.

Pētījumi ir pierādījuši, ka nav mijiedarbības itrakonazolu un propranolols, imipramīnu, diazepāma, cimetidīns, indometacīns, tolbutamīds, sulfamethazine pēc saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām.

Analogi no narkotiku Rumikozes

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

  • Irunin;
  • Itrazols;
  • Itrakonazols;
  • Itramicols;
  • Canditral;
  • Mikonichols;
  • Orungāls;
  • Orunamīns;
  • Orunit;
  • Technazol.

Rumikozes

Rumikoz: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Rumycoz

ATX kods: J02AC02

Aktīvā viela: itrakonazols (itrakonazols)

Ražotājs: Valenta Pharmaceutics JSC, Krievija

Apraksta un foto aktualizācija: 04.05.2018

Cenas aptiekās: no 404 rubļiem.

Rumikoze ir perorāla pretsēnīšu zāles.

Atbrīvošanas forma un kompozīcija

Rumikoza zāļu forma - kapsulas: lielums Nr. 0, ar baltu ķermeņa daļu un rozā brūnu vāku; saturs ir sfēriskas mikrogranulas no gaiši dzeltenas līdz dzeltenīgi bēšas krāsas (6 vai 5 gabali blisteros kartona kastē attiecīgi 1 vai 3 iepakojumi).

Aktīvā viela: itrakonazols - 100 mg 1 kapsulā.

Palīgkomponenti: poloksamērs (lutrils), saharoze, hipromeloze, kviešu ciete, melnā dzelzs oksīds.

Kapsulas sastāvs: titāna dioksīds, želatīns, sarkanais dzelzs oksīds, dzeltena saulrieta krāsa, hinolīna dzeltenā krāsa, azorubīns.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Rumikozes ir mākslīgās izcelsmes plazmas spektra pretsēnīšu līdzeklis, kas saistīts ar triazola atvasinājumiem. Tas kavē ergosterola ražošanu, kas ir svarīga sēnīšu šūnu membrānas sastāvdaļa.

Itrakonazolu piemīt farmakoloģiskā aktivitāte pret rauga līdzīgu sēnīšu un raugu (Candida spp., Ieskaitot Candida krusei, Candida glabrata un Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp.), Dermatofītu (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, un pārējie veidnes un raugs.

Farmakokinētika

Lietojot perorāli, tiek novērota itrakonazola maksimālā bioloģiskā pieejamība, lietojot zāles tūlīt pēc ēšanas. Tās maksimālo līmeni asinīs plazmā reģistrē 3-4 stundas pēc ievadīšanas.

Rumikozas aktīva komponenta līdzsvara koncentrācija plazmā 3-4 stundas pēc zāļu ievadīšanas ir 2 μg / ml (200 mg devā 2 reizes dienā), 1,1 μg / ml (devā 200 mg 1 reizi dienā) un 0,4 μg / ml (ieviešot devu 100 mg 1 reizi dienā). Ilgstošas ​​terapijas laikā līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 1-2 nedēļu laikā. Aktīvā viela ir 99,8% saistīta ar plazmas olbaltumiem. Tas labi iekļūst un tiek izplatīts visās orgānu sistēmās un audos. Itrakonazola saturs kaulos, skeleta muskuļos, plaušās, kuņģī, aknās, liesā, nierēs ir 2-3 reizes lielāks nekā tā saturs plazmā.

Itrakonazols kumulējas keratīna audos, īpaši ādā, koncentrācijā, kas ir 4 reizes lielāka nekā plazmā, un izdalīšanās ātrumu nosaka epidermas atjaunošanās ātrums.

Itrakonazola koncentrāciju plazmā nekonstatē jau 1 nedēļu pēc Rumicose lietošanas pārtraukšanas, tomēr terapeitiskā vielas koncentrācija paliek ādā 2-4 nedēļas pēc četru nedēļu ilgas ārstēšanas kursa beigām. Intravenoza gļotādā terapijas koncentrācija Itraconazole saglabājas stabila 2 dienu laikā pēc trīs dienu ārstēšanas kursa pabeigšanas (dienas deva ir 200 mg) un 3 dienas pēc vienas dienas ārstēšanas kursa pabeigšanas (devas bija 200 mg 2 reizes dienā). Rumikozes terapeitiskā koncentrācija nagu lenti keratīnā tiek konstatēta 1 nedēļu pēc terapijas sākuma un turpinās 6 mēnešus pēc trīs mēnešu ārstēšanas kursa.

Itrakonazols tiek izdalīts arī no sviedru un tauku dziedzeriem un tiek metabolizēts aknās, veidojot aktīvos metabolītus. Vienam no tiem, hidroksi-itrakonazolam, ir tāds pats pretsēnīšu efekts in vitro ar itrakonazolu.

Itrakonazols tiek iegūts no asins plazmas divos posmos. Pēdējais pusperiods ir apmēram 24-36 stundas. No 3 līdz 18% no apstiprinātās devas izdalās caur zarnu, mazāk nekā 0,03% devas tiek izvadītas caur nierēm. Apmēram 35% no devas 1 nedēļā izdalās kā metabolīti urīnā.

Pacientiem ar nieru mazspēju vai traucētu imunitāti (neitropēnija, AIDS, orgānu transplantācija) itrakonazola bioloģiskā pieejamība parasti ir nedaudz samazināta. Pacientiem ar aknu cirozi tiek novērota šīs vielas biopieejamības samazināšanās un pusperioda palielināšanās.

Lietošanas indikācijas

  • onikohimikoze, ko izraisa dermatofīti un / vai pelējuma sēnītes un raugs;
  • kandidozi ar ādas vai gļotādu bojājumiem (tai skaitā vulvovaginālo kandidozi);
  • sēnīšu keratīts;
  • pityriasis versicolor;
  • cirpējēdes;
  • dziļa viscerālā kandidoze;
  • Sistēmiskās mikozes: histoplazmoze, blastomikozes, sporotrichozes, aspergilozes, parakokcidioidomikozes, kandidozes, kriptokokozes (ieskaitot kriptokoku meningītu), kā arī citu sistēmisku un tropisku mikozi.

Kontrindikācijas

  • vienlaicīga lietošana no zālēm, kas tiek metabolizētas ar līdzdalību izoenzīma CYP3A4 un var palielināt QT intervālu (cisaprīds, mizolastīnu, hidrohinidīns, astemizols, hinidīna, sertindola, pimozīda, terfenadīnu, levomethadone), mutes dobuma formām midazolāma un triazolāma, HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem, metabolizēts ar CYP3A4 izoenzīma (piemēram, lovastatīna, simvastatīna), melnā rudzu alkaloīdu (ergotamīna, ergometrīna, dihidroergotamīna, metilergometrīna) piedalīšanās;
  • laktācijas periods;
  • paaugstināta jutība pret rumikoza sastāvdaļām.
  • hroniska nieru mazspēja;
  • aknu slimība un aknu mazspēja;
  • smaga sirds mazspēja;
  • paaugstināta jutība pret citiem azola pretsēnīšu līdzekļiem.

Rumicoz grūtniecēm un bērniem tiek izrakstīts tikai izņēmuma gadījumos, rūpīgi izvērtējot pabalstu un risku līdzsvaru.

Norādījumi par lietošanu Rumikoza: metode un dozēšana

Rumikoz jālieto iekšķīgi pēc ēdienreizēm.

Ieteicamās devas režīmi sēnīšu slimībām:

  • pityriasis versicolor: 2 kapsulas 1 reizi dienā 7 dienas;
  • sēnīšu keratīts: 2 vāciņi. 1 reizi dienā 21 dienu laikā;
  • gludas ādas dermatomikozes: 2 vāciņi. 1 reizi dienā 7 dienu kursu vai 1 kārbiņu. 1 reizi dienā 15 dienas;
  • mutes dobuma kandidoze: 1 kapsula. 1 reizi dienā 15 dienas;
  • vulvovagināla kandidoze: 2 vāciņi. 2 reizes dienā 1 diena vai 2 kapsulas. 1 reize / dienas kurss 3 dienas;
  • Ļoti keratinizētas ādas daļas (rokās un / vai kājās) bojājumi: 2 katras kārtis. 2 reizes dienā 7 dienas vai 1 kapsula. 1 reizi dienā 30 dienas.

Atkarībā no slimības klīniskā attēla dinamikas ārsts var pielāgot ārstēšanas ilgumu.

Sakarā ar to, ka imūnās sistēmas traucējumi (piemēram, pacientiem, kas saņem orgāna transplantācijas, neitropēniju vai iegūto imūndeficīta sindromu), biopieejamība itrakonazola saņemto perorāli, var samazināt šo kategoriju pacientiem var radīt nepieciešamību pēc dienas devas 2 reizes vairāk.

Ieteicamie rimikozes devu režīmi sistēmiskās mikozēs:

  • kandidozes: 1-2 kapsulas. 1 reizi dienā, atkarībā no slimības gaitas, no 3 nedēļām līdz 7 mēnešiem. Ja slimība ir invazīvā vai izplatītā formā, devu palielina līdz 2 vāciņiem. 2 reizes dienā;
  • Aspergiloze: 2 kapsulas. 1 reizi dienā 2-5 mēnešus. Ja slimība ir invazīvā vai izplatītā formā, devu palielina līdz 2 vāciņiem. 2 reizes dienā;
  • sporotrichozes: 1 kapsula. 1 reizi dienā 3 mēnešu kurss;
  • histoplazmoze: 2 kapsulas. 1-2 reizes dienā, parasti 8 mēnešus;
  • hromikozes: 1-2 kapsulas. 1 reizi dienā 6 mēnešus;
  • Blastomikoze: atkarībā no slimības smaguma, deva var būt no 1 gripas. 1 reizi dienā līdz 2 vāciņiem. 2 reizes dienā, ārstēšanas ilgums ir 6 mēneši;
  • parakokcidioidomikoze: 1 kapsula. 1 reizi dienā 6 mēnešu kurss;
  • kriptokokoze (izņemot meningītu): 2 katras kārpas. 1 reizi dienā, terapijas ilgums atkarībā no slimības smaguma pakāpes var būt no 2 mēnešiem līdz 1 gadam;
  • kriptokoku meningīts: 2 vāciņi. 2 reizes dienā 2-12 mēnešus (kā uzturēšanas terapiju).

Atkarībā no infekcijas veida un slimības gaitas īpašībām ārsts var pielāgot devu.

Onikohomikoze tiek izmantota viena no divām ārstēšanas shēmām:

  • pulss terapija: 2 vāciņi. 2 reizes dienā 7 dienas, tikai tērē 2 (ar roku naglu plāksnes sakūšanu) vai 3 (ar kāju nagu plāksnes sakropļošanu) šāds kurss ar 3 nedēļu intervāliem starp kursiem;
  • nepārtraukta terapija (ar kāju nagu plāksnes sakāvi bez bojājumiem vai ar plaukstas nagu plāksnes pazušanu): 2 vāciņi. 1 reizi dienā 3 mēnešu kurss.

Tā kā itrakonazols tiek noņemts lēnāk no ādas un nagu plāksnītes nekā no asins plazmas, optimāli mikoloģiskie un klīniskie efekti tiek sasniegti 2-4 nedēļas pēc ādas bojājumu ārstēšanas beigām un 6-9 mēnešus pēc nagu saslimšanas ārstēšanas beigām.

Blakusparādības

  • alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nātrene, nieze, angioedēma; reti, Stīvensa-Džonsona sindroms (multiformā eritēma);
  • dermatoloģiskas reakcijas: fotosensitivitāte, alopēcija;
  • no centrālās un perifērās nervu sistēmas puses: reibonis, galvassāpes, perifēra neiropātija;
  • no gremošanas sistēmas: atgriezenisks aknu enzīmu pieaugums, caureja / aizcietējums, apetītes zudums, slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija, vemšana, hepatīts; ļoti retos gadījumos - smagi toksiski aknu bojājumi, tostarp akūta aknu mazspēja ar letālu iznākumu;
  • Cits: tumšas krāsas urīna krāsošana, tūskas sindroms, hiperkretininēmija, hipokaliēmija, plaušu edema, sastrēguma sirds mazspēja, menstruācijas traucējumi.

Pārdozēšana

Precīza informācija par rumikozes pārdozēšanas gadījumiem nav pieejama. Gadījumā, ja nejauši lietojat pārāk lielas zāļu devas, ieteicams veikt atbalsta pasākumus: pirmajā stundā, lai veiktu kuņģa skalošanu un, ja nepieciešams, ieņemtu aktivēto kokogli. Lietot hemodialīzi, lai izņemtu itrakonazolu no organisma, ir nepraktisks. Īpašais antidots nav zināms.

Īpašas instrukcijas

Pacienti ar centrālās nervu sistēmas kriptokokozi un imūndeficītu Rumikozi var parakstīt tikai tad, ja šajos gadījumos nav iespējams lietot pirmās rindas zāles vai arī tās nav efektīvas.

Sievietēm reproduktīvā vecumā visā kontracepcijas metodei ir jālieto drošas kontracepcijas metodes līdz pirmajām menstruācijām pēc tās izbeigšanas.

Itrakonazolam ir negatīva inotropa iedarbība, un tādējādi palielinās sirds mazspējas attīstības risks. Šā iemesla dēļ pacienti ar hronisku sirds mazspēju (ieskaitot anamnēzi) var saņemt Rumikozi tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku.

Nieru mazspējas gadījumā itrakonazola biopieejamība var samazināties, tādēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Vienlaikus lietojot antacīdus, Rumikozei jālieto vismaz 2 stundas pēc tām.

Pacienti ar ahlorhidrātiju un pacienti, kas saņem protonu sūkņa inhibitorus vai histamīna H blokatorus2-receptorus, zāles ieteicams lietot ar skābiem dzērieniem.

Ir ļoti reti sastopami smagi aknu aknu bojājumi, ieskaitot akūtu aknu mazspēju un nāvi. Šī Rumicose blakusparādība novērota cilvēkiem ar vienlaicīgām aknu slimībām un personām, kuras ārstējas ar zālēm ar hepatotoksisku iedarbību. Šajā sakarā ārstēšanas laikā regulāri jāuzrauga aknu darbība.

Ja attīstās neiropātija, Rumicoz lietošana jāpārtrauc.

Netika novērota nelabvēlīga zāļu iedarbība uz reakcijas ātrumu un koncentrācijas spēju.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Rumikozi grūtniecības laikā nosaka tikai gadījumos, kad pastāv nopietni draudi mātes veselībai. Ja nepieciešams, zīdīšanas laikā ieteicams atsākt barošanu ar krūti.

Pacientiem ar konservētu reproduktīvo funkciju, kuri lieto Rumikozi, terapijas laikā jāapgūst drošas kontracepcijas metodes līdz nākamā menstruālā cikla sākumam pēc tā beigām.

Kad nieru bojājumi

Tā kā pacientiem ar nieru mazspēju ir nedaudz samazināta itrakonazola biopieejamība, var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Narkotiku mijiedarbība

Ja iespējams, kalcija kanālu blokatorus nedrīkst lietot vienlaikus ar itrakonazolu, jo tiem var būt arī negatīva inotropiska iedarbība, kuru var uzlabot, lietojot šo kombināciju.

Izoenzīma CYP3A4 (rifabutīns, rifampicīns, izoniazīds, karbamazepīns) spēcīgie induktori ievērojami samazina itrakonazola biopieejamību, ievērojami samazinot tā efektivitāti, tāpēc šī kombinācija ir nevēlama.

Spēcīgi CYP3A4 enzīma (piemēram, eritromicīna, klaritromicīna, indinavīra un ritonavīra) inhibitori var palielināt itrakonazola bioloģisko pieejamību.

Zāles, kas samazina kuņģa sulas skābumu, samazina itrakonazola uzsūkšanos.

Itrakonazols spēj slāpēt zāļu metabolismu, ko izraisa CYP3A4, kā rezultātā var palielināt vai paildzināt to ietekmi, ieskaitot blakusparādības. Pēc Rumicose lietošanas pārtraukšanas itrakonazola koncentrācija asins plazmā pakāpeniski samazinās atkarībā no izmantotās devas un terapijas ilguma. Šie dati ir jāņem vērā, ja nepieciešama kombinēta terapija.

Tajā pašā laikā, kad ar Rumikozu tiek parakstīti šādi medikamenti, jākontrolē to koncentrācija plazmā, iedarbība un blakusparādības:

  • pretvēža līdzekļi (trimetreksāts, busulfāns, rozā periwinkle alkaloīdi, docetaksels);
  • kalcija kanālu blokatori (piemēram, verapamils ​​vai dihidropiridīns), kurus metabolizē izoenzīms CYP3A4;
  • perorālie antikoagulanti;
  • imunosupresīvi līdzekļi (takrolims, ciklosporīns, sirolimss);
  • daži glikokortikosteroīdi (deksametazons, budezonīds, metilprednizolons);
  • HIV proteāžu inhibitori (indinavīrs, ritonavīrs, sakvinavīrs);
  • HMG-CoA reduktāzes inhibitori, metabolizēti ar CYP3A4 izoenzīmu;
  • citām narkotikām: intravenozai midazolāma, Repaglinīda, alfentanils, karbamazepīns, rifabutīnu, cilostazolu, Alprazolam, digoksīns, eletriptan, ebastine, dizopiramids, Buspirons, halofantrīns, reboksetīna, brotizolam.

Analogi

Rumikoza analogi ir: flukonazols, Diflazon, mikomaks, Prokanazol, Vikand, Irunine, Itrakonalos Itrazol, Kanditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt tumšā, sausā vietā, kas bērniem nav pieļaujama temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš - 2 gadi.

Aptieku pārdošanas noteikumi

Recepte.

Rumikoz Atsauksmes

Saskaņā ar atsauksmēm, Rumikots ir visefektīvākais sēnīšu slimību ārstēšanā, ja to lieto kā ilgtermiņa kombinētas terapijas elementu. Pilnīgas atveseļošanās gadījumi pēc vienas ārstēšanas kursa ir ārkārtīgi reti.

Daudzi pacienti, kuri lietojuši šo medikamentu, ir atzīmējuši labus rezultātus nagu sēnīšu, zaļumu, kandidozes un citu sēnīšu izraisītu slimību ārstēšanā. Tomēr ir norādes uz nepatīkamām blakusparādībām. Tie ir ļoti daudzveidīgi, un vissmagākie no tiem ir saistīti ar aknu darbības traucējumiem. Tādēļ pretsēnīšu terapijas laikā ar Rumicoz ir nepieciešams nepārtraukti kontrolēt pacienta stāvokli. Trūkums ir salīdzinoši augstās zāļu izmaksas.

Rumikozes cena aptiekās

Orientējošā cena Rumicoz iepakojumā, kas satur 6 kapsulas, ir 384-465 rubļi, iepakojums ar 15 kapsulām maksās 922-1113 rubļus.

Rumikozes

Lietošanas instrukcijas:

Cenas interneta aptiekās:

Rumicoz - zāles ar pretsēnīšu iedarbību.

Atbrīvošanas forma un kompozīcija

Rumikoz ir pieejams kapsulās: ķermenis ir balts, vāciņš ir sārts brūns, lielums Nr. 0; kapsulas satur sfēriskas mikrogranulu no dzeltenīgi-bēšas līdz gaiši dzeltenai (blisteros 5 gabaliņos, kartonā 3 saiņos, katrā iepakojumā pa 6 blisteriepakojumiem kartona komplektā 1 iepakojums).

Sastāvs 1 kapsula:

  • aktīvā viela: itrakonazols - 100 mg;
  • papildu sastāvdaļas: saharoze, lutrils (poloksamērs), kviešu ciete, hipromeloze;
  • apvalks: sarkans un melns dzelzs oksīds, titāna dioksīds, želatīns, azorubīns, krāsvielas, hinolīna dzeltena, dzeltena saulrieta krāsa.

Lietošanas indikācijas

  • pityriasis versicolor;
  • cirpējēdes;
  • kandidozi ar gļotādu un / vai ādas bojājumiem, ieskaitot vulvovaginālo kandidozi;
  • dziļa viscerālā kandidoze;
  • pelējuma un rauga sēnīšu un / vai dermatofītu izraisītas onihomikozes;
  • sēnīšu keratīts;
  • .. sistēmiskā mikozi: sistēmiska kandidoze un aspergiloze, histoplazmozes, kriptokokoze, ieskaitot cryptococcal meningīts (ar imūndeficīta un kriptokokoze Rumikoz centrālajā nervu sistēmā tiek piešķirts tikai tad, ja narkotikas nav efektīvs pirmās kārtas terapiju vai piemērojams); sporotrichoze, blastomikoze, parakokcidioidomikoze, citas tropiskas vai sistēmiskas mikozes.

Kontrindikācijas

  • kombinētā lietošana no sekojošām zālēm: metabolizēts ar izoenzīma CYP3A4 zālēm, kas var palielināt QT intervālu (cisaprīds, hidrohinidīns, sertindola, pimozīda, astemizols, terfenadīns, mizolastīnu, hinidīna, levomethadone) inhibitori, HMG-CoA reduktāzes metabolizējas iesaistot izoenzīma CYP3A4 (lovastatīnu, simvastatīns), melno rudzu graudu alkaloīdu narkotikām (ergometrine, dihidroergotamīnu, ergotamīna un metilergometrin), midazolāms un triazolāms (oral);
  • zīdīšanas periods;
  • Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Rumikozi ordinē piesardzīgi, ja pastāv sekojoši nosacījumi / slimības (relatīvas kontrindikācijas):

  • bērna vecums (iecelšana ir iespējama pēc pabalsta attiecības pret risku novērtēšanas);
  • smaga sirds mazspēja;
  • hroniska nieru mazspēja;
  • aknu slimības, ieskaitot aknu mazspējas gadījumus.

Grūtniecības laikā Rumikozi var lietot tikai pēc ieguvumu attiecības pret risku novērtēšanas.

Visā terapijas kursā un pēc tā beigām, pirms pirmās menstruācijas sākuma, sievietēm reproduktīvā vecumā vajadzētu lietot atbilstošas ​​kontracepcijas metodes.

Dozēšana un ievadīšana

Rumikoc ieņem mutiski pēc ēdienreizes.

Ieteicamais zāļu režīms (uzņemšanas biežums / vienreizēja deva):

  • mutes dobuma kandidoze: 1 reizi dienā / 1 kapsulas kursu 15 dienas;
  • pityriasis versicolor: 1 reizi dienā / 2 kapsulas 7 dienu garumā;
  • sēnīšu keratīts: 1 reizi dienā / 2 kapsulas 21 dienu garumā (balstoties uz ārstēšanas efektivitāti, lietošanas ilgumu var koriģēt);
  • gludas ādas dermatomikozes: 1 reizi dienā / 2 kapsulas 7 dienas vai 1 reizi dienā / 1 kapsula 15 dienu garumā;
  • vulvovaginālais kandidoze: 2 reizes dienā / 2 kapsulas 1 dienas vai 1 reizes dienā / 2 kapsulas 3 dienu laikā;
  • Ļoti keratinizētu ādas (roku / kāju) zonu bojājumi: 2 reizes dienā / 2 kapsulas ar 7 dienu vai 1 reizes dienā 1 kapsulu ar 30 dienu ilgu gaitu.

Dažiem pacientiem ar traucētu imunitāti (piemēram, transplantētiem orgāniem, ar neitropēniju, ar AIDS pacientiem), Rumikozes perorālo biopieejamību var samazināt. Šādos gadījumos ir pieļaujama dubulta devas palielināšana.

Ja to izraisa dermatofīti, rauga vai pelējuma sēnītes, Rumicoses var lietot divās shēmās:

  • nepārtraukta terapija (bojājums kāju nagu plāksnēm ar / bez roku nagu plāksnes bojājumiem): katru dienu 2 kapsulas 3 mēnešu laikā. Parasti tiek sasniegti optimāli mikoloģiskie un klīniskie efekti: ādas bojājumi - 14-28 dienas pēc terapijas beigām, nagu slimība - 6-9 mēneši;
  • pulss terapija: katru dienu 2 reizes dienā, 2 kapsulas 7 dienu garumā, pārtraukums starp kursiem - 3 nedēļas (nelietojiet šo zāļu). Ieteicamais kursu skaits: nagu plāksnes sēnīšu bojājumi - 2 kursi, stop - 3 kursi. Klīniskie rezultāti, kā likums, kļūst pamanāmi, kad nagus atjaunojas pēc Rumikoz lietošanas beigām.

Ieteicamā zāļu lietošanas shēma sistēmiskām mikozēm (atkarībā no infekcijas veida):

  • histoplazmoze: 1-2 reizes dienā, 2 kapsulas 8 mēnešu laikā;
  • kriptokokoze (izņemot meningītu): 1 kapsula vienreiz dienā, 2 kapsulas 2-12 mēnešu laikā;
  • kriptokoku meningīts: 2 reizes dienā, 2 kapsulas 2-12 mēnešu laikā; parādītas uzturēšanas terapijas vadīšana;
  • blastomikoze: 1-2 reizes dienā, 1-2 kapsulas 6 mēnešu laikā;
  • kandidozi: 1 reizi dienā (izplatītai vai invazīvai slimībai - 2 reizes dienā) 1-2 kapsulas, kas ilgst līdz 7 mēnešiem.
  • aspergiloze: 1 reizi dienā (izplatītai vai invazīvai slimībai - 2 reizes dienā); 2 kapsulas 2-5 mēnešu laikā;
  • sporotrichozes: 1 reizi dienā, 1 kapsulas kursu 3 mēneši;
  • paracoccidioidomycosis: 1 reizi dienā, 1 kapsulas kursu 6 mēnešus;
  • hromikozes: reizi dienā 1-2 kapsulas 6 mēnešu laikā.

Blakusparādības

Iespējamās blakusparādības:

  • gremošanas sistēma: caureja, slikta dūša, aizcietējums, apetītes zudums, sāpes vēderā, atgriezenisks aknu enzīmu pieaugums, dispepsija, vemšana, hepatīts; ļoti reti - smagi toksiski aknu bojājumi, ieskaitot akūtu aknu mazspēju ar letālu iznākumu;
  • nervu sistēma: reibonis, perifēra neiropātija, galvassāpes;
  • dermatoloģiskas un alerģiskas reakcijas: alopēcija, nieze, izsitumi, fotosensitivitāte, angioedēma, nātrene; reti, erythema multiforme;
  • citi: plaušu tūska, tumšas krāsas urīna krāsošana, hiperkretininēmija, hipokaliēmija, edematozais sindroms, menstruācijas traucējumi, sastrēguma sirds mazspēja.

Īpašas instrukcijas

Ir informācija par sirds mazspējas attīstības gadījumiem, kas saistīti ar Rumikoza lietošanu (tā negatīvā inotropa iedarbība). Šobrīd zāles nedrīkst ievadīt pacientiem ar hronisku sirds mazspēju vai ar apgrūtinātu vēsturi. Izņēmumi ir gadījumi, kad paredzamais ieguvums ir ievērojami lielāks nekā potenciālais risks.

Tā kā kalcija kanālu blokatoriem var būt arī negatīva inotropiska iedarbība, uzlabojot Rumikozes līdzīgo iedarbību, šo zāļu kombinētajam lietojumam ir jāievēro piesardzība.

Nieru mazspējas gadījumā zāļu bioloģiskā pieejamība var samazināties, tāpēc var būt nepieciešams mainīt devas režīmu.

Ja ir palielināta jutība pret citiem azola pretsēnīšu līdzekļiem, ordinējot Rumicose, jāievēro piesardzība.

Var tikt mazināta aktīvās vielas (itrakonazola) uzsūkšanās ar zemu skābuma līmeni kuņģī. Pacienti, kas saņem antacīdus zāles, nedrīkst lietot agrāk kā 2 stundas pēc Rumicose lietošanas. Ņemot vērā ahlorhidrātiju, kā arī pacientus, kuri lieto histamīna H2 receptoru blokatorus vai protonu sūkņa inhibitorus, Rumikozi ieteicams lietot ar skābiem dzērieniem.

Ļoti retos gadījumos ārstēšanas periodā novēroja smagus toksisku aknu bojājumus, kas reizēm radās akūtas aknu mazspējas gadījumā (iespējama nāve). Parasti šādi pārkāpumi rodas ar jau esošajām aknu slimībām, kā arī pacientiem, kuri saņēma citas zāles ar hepatotoksisku iedarbību. Šajā sakarā Rumikoza lietošanas laikā ieteicams regulāri uzraudzīt aknu funkcijas.

Ja parādās neiropātija, kas var būt saistīta ar kursu, terapija tiek atcelta.

Narkotiku mijiedarbība

Ja kombinācijā ar zāļu lietošanu, kas samazina kuņģa sulas skābumu, Rumikozs uzsūkšanās samazinās.

Rumicose bioloģiskās pieejamības izmaiņas kombinētajā terapijā:

  • būtisks samazinājums (kas ietekmē zāļu efektivitāti, kombinācija nav ieteicama): rifabutīns, rifampicīns, karbamazepīns, fenitoīns, izoniazīds;
  • palielinājums: spēcīgi inhibējoši fermenta CYP3A4 - ritonavīrs, indinavīrs, eritromicīns, klaritromicīns.

Narkotikas, ar kurām jūs vēlaties kontrolēt savu darbību, koncentrāciju plazmā un blakusparādības (var būt nepieciešams samazināt devas):

  • daži glikokortikosteroīdi (budesonīds, deksametazons, metilprednizolons);
  • zāles ar pretvēža līdzekļiem (trimetreksāts, busulfāns, rozā periwinkle alkaloīdi, docetaksels), imūnsupresīvi līdzekļi (takrolīms, sirolims, ciklosporīns);
  • antikoagulanti iekšķīgai lietošanai;
  • kalcija kanālu blokatori (dihidropiridīns, verapamils) un HMG-CoA reduktāzes inhibitori, kurus metabolizē izoenzīms CYP3A4;
  • HIV proteāžu inhibitori (indinavīrs, sakvinavīrs, ritonavīrs);
  • citi līdzekļi: Buspironu, dizopiramīds, karbamazepīns, alprazolāms, repaglinīda, halofantrīns, digoksīns, cilostazolu, alfentanils, midazolāms intravenozi, ebastine, brotizolam, eletriptan, rifabutīnu, reboksetīns.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt tumšā, sausā vietā, kas bērniem nav pieļaujama temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš - 2 gadi.

Atrada kļūdu tekstā? Izvēlieties to un nospiediet Ctrl + Enter.