Sibazon - lietošanas instrukcijas, pārskats, analogi un izdalīšanās veidi (5 mg tabletes, injekcijas ampulās injekcijām 0,5% šķīdumā), zāles neurozes, epilepsijas stāvokļa, miega uzbudinājuma pieaugušajiem, bērniem un grūtniecības laikā ārstēšanai

Šajā rakstā jūs varat izlasīt instrukcijas par zāļu Sibazon lietošanu. Iepazīstināja ar vietnes apmeklētāju atsauksmēm - šo zāļu patērētājiem, kā arī speciālistu viedokļiem par Sibazon lietošanu viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par šo medikamentu: šīs zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības novērotas, ko ražotājs var nebūt norādījis anotācijā. Sibazona analogi pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Lieto neirozes, epilepsijas stāvokļa, motoru uzbudinājuma pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā ārstēšanai.

Sibazon - trankvilizators, benzodiazepīna atvasinājums. Tam ir anksiolītiska, nomierinoša, pretkranivējoša iedarbība, centrālais muskuļu relaksējošais efekts. Darbības mehānisms ir saistīts ar paaugstinātu GABA inhibējošo iedarbību centrālajā nervu sistēmā. Muskuļu relaksējošā iedarbība ir saistīta arī ar mugurkaula refleksu nomākšanu. Var izraisīt antiholīnerģisku iedarbību.

Sastāvs

Diazepāms + palīgvielas.

Farmakokinētika

Absorbcija ir ātra. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 98%. Caur placentas barjeru iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā, kas izdalās mātes pienā. Metabolizēts aknās. Izdalās ar nierēm - 70%.

Indikācijas

  • neiroze;
  • robežnosacījumi ar spriedzi, trauksmi, trauksmi, bailes;
  • miega traucējumi;
  • dažādu neirologu un psihiatrijas etioloģiju motora uzbudinājums;
  • atcelšanas sindroms ar hronisku alkoholismu;
  • spazmas, kas saistītas ar smadzenēm vai muguras smadzenēm;
  • miozīts, bursīts, artrīts un skeleta muskuļu sasprindzinājums;
  • epilepsijas stāvoklis;
  • sedācija pirms anestēzijas;
  • kā kombinētās anestēzijas sastāvdaļu;
  • darba atvieglojums;
  • pirmsdzemdību piegāde;
  • placentas priekšlaicīga atdalīšana;
  • stingumkrampji

Izlaišanas veidi

Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai (šāvienu injekcijas ampulās) 0,5%.

Norādījumi par lietošanu un devas

Devu aprēķina individuāli atkarībā no pacienta stāvokļa, slimības klīniskā attēla, jutīguma pret šo zāļu.

Norijot, vidējā vienreizēja deva pieaugušajiem ir 5 - 15 mg. Dažos gadījumos, kad izteikts satraukums, bailes, trauksme, vienreizēja deva ir palielināta līdz 20 mg. Dienas deva parasti ir 15-45 mg, maksimālā dienas deva ir 60 mg. Zāles dienas deva ir sadalīta 2-3 devās.

Vidējās ieteicamās devas dažādiem apstākļiem

Kā anksiolītisks, 5-10 mg 2-4 reizes dienā.

Ja alkohola atcelšanas sindroms - 10 mg 3-4 reizes dienā pirmajās 24 stundās, pēc tam samazinot līdz 5 mg 3-4 reizes dienā.

Gados vecāki pacienti un novājināti pacienti šo zāļu lieto zemās devās, kas ir 1/2 vai 2/3 no vidējā.

Neiroloģija: centrālās izcelsmes spastiskie stāvokļi deģeneratīvajās neiroloģiskajās slimībās - 5-10 mg 2-3 reizes dienā.

Iekšējo slimību klīnika: 5 mg 2-3 reizes dienā, ja nepieciešams, un, ņemot vērā panesamību - līdz 10 mg 4 reizes dienā.

Klimata un menstruācijas traucējumi: 5 mg 2-3 reizes dienā.

Anestēzija, ķirurģija: premedikācija - operācijas priekšvakarā - vakarā - 10-20 mg.

Pediatrija: parakstīts ar pakāpenisku devas palielināšanu (sākot ar mazām devām un lēnām palielinot to līdz optimālajai devai, pacientiem labi panesams), dienas devu (to var sadalīt divās devās, galvenajā, lielākajā vakarā lietotā devā) bērniem no 7 gadi un vecāki - 5 mg. Maksimālā dienas deva ir 10 mg.

Blakusparādības

  • miegainība;
  • reibonis;
  • muskuļu vājums;
  • apjukums;
  • depresija;
  • redzes traucējumi;
  • galvassāpes;
  • trīce;
  • trauksme;
  • miega traucējumi;
  • halucinācijas;
  • žagas;
  • atmiņas traucējumi;
  • aizcietējums;
  • slikta dūša;
  • mute;
  • drooling;
  • palielināts vai samazināts libido;
  • urīna nesaturēšana;
  • ar parenterālu lietošanu ir iespējams samazināt asinsspiedienu;
  • ādas izsitumi.

Kontrindikācijas

  • smaga miaestēna gravis;
  • smaga hroniska hiperkapnija;
  • indikācijas par alkohola vai narkotiku atkarības vēsturi (izņemot akūtu abstinenci);
  • Paaugstināta jutība pret diazepāmu un citiem benzodiazepīniem.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Nelietojiet Sibazon grūtniecības pirmajā trimestrī, izņemot ārkārtējas nepieciešamības gadījumus. Jāņem vērā, ka, lietojot diazepāmu grūtniecības laikā, ir iespējama ievērojama sirds ritma izmaiņas.

Ja dzemdniecībā lieto devas, kas ieteicamas dzemdību atvieglošanai, jaundzimušajiem, biežāk priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, ir iespējama pagaidu muskuļu hipotonija, hipotermija un elpošanas mazspēja.

Ja zīdīšana notiek regulāri, barošana ar krūti jāpārtrauc.

Lietošana bērniem

Jāizvairās no sibazona lietošanas jaundzimušajiem, jo ​​tie vēl nav pilnībā izveidojuši enzīmu sistēmu, kas iesaistīta diazepāma metabolismā.

Īpašas instrukcijas

To lieto īpaši piesardzīgi pacientiem ar sirds un elpošanas mazspēju, organisma izmaiņām smadzenēs (šādos gadījumos ieteicams izvairīties no parenterālas diazepāma ievadīšanas), ar leikocītu glaukomu un ar to saistītu noslieci ar miaestēniju.

Sibazon lietošanas laikā, īpaši ārstēšanas sākumā, ir jāievēro īpaša piesardzība tiem pacientiem, kuri jau sen lietojuši antihipertensīvus centrālās darbības līdzekļus, beta blokatorus, antikoagulantus, sirds glikozīdus.

Ar terapijas atcelšanu devu vajadzētu pakāpeniski samazināt. Pēc pēkšņas lietošanas diazepāma pēkšņa atcelšana ir iespējama trauksme, uzbudinājums, trīce, krampji.

Diazepāms jāpārtrauc, ja attīstās paradoksālās reakcijas (akūta uzbudinājums, trauksme, miega traucējumi un halucinācijas).

Pēc Sibazon intramuskulāras injekcijas ir iespējama CK aktivitāte asins plazmā (kas jāņem vērā miokarda infarkta diferenciāldiagnozē).

Izvairieties no intraarteriālas ievadīšanas.

Ārstēšanas periodā, lai novērstu alkohola lietošanu.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un vadības mehānismus

Sibazons var izraisīt psihomotorālas reakcijas ātruma palēnināšanos, kas jāņem vērā pacientiem, kas iesaistīti potenciāli bīstamās darbībās.

Narkotiku mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot zāles ar depresantu ietekmi uz centrālo nervu sistēmu (tai skaitā ar antipsihotiskiem līdzekļiem, sedatīviem līdzekļiem, miega līdzekļiem, opioīdu pretsāpju līdzekļiem, anestēzijas līdzekļiem), pastiprina depresīvo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, elpošanas centru, smagu artēriju hipotensiju.

Vienlaikus lietojot tricikliskus antidepresantus (ieskaitot amitriptilīnu), ir iespējams palielināt inhibējošo ietekmi uz centrālo nervu sistēmu, paaugstināt antidepresantu koncentrāciju un uzlabot holīnerģisko darbību.

Pacientiem, kuri jau sen lietoja centrālos darbības antihipertensīvos līdzekļus, beta blokatori, antikoagulanti, sirds glikozīdi, zāļu mijiedarbības pakāpe un mehānismi nav neparedzami.

Vienlaikus ar muskuļu relaksantu palīdzību palielinās muskuļu relaksantu iedarbība, palielinās apnoja risks.

Vienlaicīga lietošana ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem var pastiprināt Sibazon iedarbību. Palielina asiņošanas risku.

Vienlaicīga lietošana kopā ar bupivakainu var palielināt bupivakaīna koncentrāciju asins plazmā; ar diklofenaku - iespējams, palielināts reibonis; ar izoniazīdu - samazina diazepāma izdalīšanos organismā.

Preparāti, kas izraisa aknu enzīmu inducēšanu, t.sk. pretepilepsijas līdzekļi (karbamazepīns, fenitoīns) var paātrināt diazepāma noņemšanu.

Lietojot vienlaicīgi ar kofeīnu, diazepāma nomierinošais un, iespējams, arī anksiolītiskais efekts tiek samazināts.

Vienlaikus lietojot kopā ar klozapīnu, ir iespējama smaga hipotensija, elpošanas nomākums, samaņas zudums; ar levodopu - iespējams novērst parkinsonisma darbību; ar litija karbonātu - raksturoja komu; ar metoprololu - redzes asuma samazināšana ir iespējama psihomotorālas reakcijas pasliktināšanās.

Vienlaikus lietojot paracetamolu, ir iespējama diazepama un tā metabolīta (desmetildiazepāma) ekskrēcijas samazināšanās; ar risperidonu - aprakstīti ZNS attīstības gadījumi.

Vienlaikus lietojot rifampicīnu, Sibazon ekskrēcija palielinās, jo ievērojami palielinās metabolisms rifampicīna ietekmē.

Teofilīns mazās devās izkropļo diazepāma nomierinošo iedarbību.

Reti lietojot vienlaikus, diazepāms inhibē metabolismu un pastiprina fenitoīna iedarbību. Fenobarbitāls un fenitoīns var paātrināt diazepāma metabolismu.

Vienlaicīga fluvoksamīna lietošana palielina diazepāma koncentrāciju plazmā un blakusparādības.

Vienlaikus lietojot cimetidīnu, omeprazolu, disulfiram var palielināt diazepāma intensitāti un ilgumu.

Vienlaicīgi lietojot etanolu (spirtu) un etanola saturošus medikamentus, tiek pastiprināta inhibējošā ietekme uz centrālo nervu sistēmu (galvenokārt elpošanas centram), kā arī var parādīties patoloģiskas intoksikācijas sindroms.

Sibazona zāļu analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

  • Apaurins;
  • Valium Roche;
  • Diazepabēns;
  • Diazepāms;
  • Diazepex;
  • Diapam;
  • Relanija;
  • Relīve;
  • Seduksens

Sibazon

Lietošanas instrukcijas:

Sibazons - anksiolītisks, sedatīvs, pretkrampju līdzeklis, centrālais muskuļu relaksants un hipnotisks mierīgs līdzeklis; piemīt mērena simpolītiska aktivitāte, var izraisīt koronāro asinsvadu paplašināšanos un pazemināt asinsspiedienu, palielināt sāpju jutīguma slieksni, nomāc parasimpātisku (arī vestibulāru) un simpatodrenālo paroksizmu, samazinās kuņģa sulas sekrēcija miegā.

Atbrīvošanas forma un kompozīcija

Sibazon ir pieejams šādās formās:

  • Tabletes: izliektas, baltas vai balti ar nelielu dzeltenīgu nokrāsu (10 gabali blisteros, kartona komplektā 1, 2 vai 5 iepakojumi, 20 gab polimēru gaismas pasargājot stikla burkās vai kārbu, kartona kārbā 1. bankas);
  • šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: caurspīdīgu, bezkrāsainu vai dzeltenīgi zaļš krāsojumu (2 ml ampulās neitrāla stikla, 5 flakonos blisteri kartona komplektā ar 1 vai 2 no paketes; 2 ml ampulas kartona iepakojumā 10 ampulas).

Sastāvdaļas 1 tablete:

  • aktīvā viela: diazepāms (sibazons) - 5 mg;
  • palīgkomponentes: kartupeļu ciete, kalcija stearāta monohidrāts, povidons, laktozes monohidrāts.

1 ml šķīduma sastāvs:

  • aktīvā viela: diazepāms (sibazons) - 5 mg;
  • Palīgvielas: nātrija hlorīds, makrogols 400, propilēnglikols, etanols, ūdens injekcijām.

Lietošanas indikācijas

  • psihomotoras uzbudinājums un drudzenes dermatozes dermatoloģiskajā praksē (kā nomierinošs līdzeklis);
  • akūtas trauksmes-fobijas un trauksmes-depresijas stāvokļi, alkohola psihozes ar atturēšanās parādību (kā anksiolītisku līdzekli);
  • centrālās izcelsmes muskuļu spazmas neirodeģeneratīvajās slimībās, tai skaitā dzemdes kakla radikulīts, mugurkaula un mugurkaula ievainojumi (kā pretkrampju līdzeklis un muskuļu relaksants);
  • spastiskie traucējumi, kas saistīti ar muguras smadzeņu vai smadzeņu bojājumiem (stingumkrampju, athetozi, cerebrālo paralīzi);
  • sedācija un ataralgezija kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem un citiem neirotropiskiem līdzekļiem diagnostisko procedūru laikā un sagatavošana ķirurģiskām iejaukšanās darbībām;
  • iekšējo slimību klīnika: hipertensijas slimība (kopā ar paaugstinātu uzbudināmību un trauksmi), spazmas, hipertensijas krīze, menstruāciju un menopauzes traucējumi (kā daļa no visaptverošas ārstēšanas);
  • konvulsīvo stāvokļu atvieglošana un dažādu izcelsmes epilepsijas lēkmes.

Turklāt šķīdums tiek izmantots akušerģijā, lai atvieglotu darbaspēku ar priekšlaicīgām dzemdībām (tikai trešā trimestra beigās) un priekšlaicīgu placentas atdalīšanu.

Kontrindikācijas

  • akūta intoksikācija ar medikamentiem, kas nomāc central nervu sistēmu (ieskaitot miega līdzekļus un narkotiskos pretsāpju līdzekļus);
  • akūta alkohola intoksikācija (ar vitālo funkciju vājināšanos);
  • smaga miaestēna gravis;
  • šoks, koma;
  • akūta vai smaga elpošanas mazspēja;
  • smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība;
  • centrālās ģenēzes apziņa un elpošana;
  • akūtas nieru un aknu slimības;
  • smaga aknu mazspēja;
  • leņķa aizvēršanas glaukoma (ieskaitot vēsturi);
  • prostatas hipertrofija;
  • glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība (tabletēm);
  • bērni līdz 30 dienām (parenterālai lietošanai);
  • bērnu vecums līdz 7 gadiem (tablešu gadījumā);
  • grūsnības periods (īpaši pirmais un trešais trimestris);
  • laktācijas periods;
  • paaugstināta jutība pret kādu no zāļu vai citu benzodiazepīnu sastāvdaļām.

Relatīvais (lietojot Sibazon piesardzīgi):

  • smaga depresija (iespējamie pašnāvības mēģinājumi);
  • psihoze;
  • organiskas smadzeņu slimības;
  • miega apnoja (gan izveidota, gan paredzēta);
  • epilepsijas lēkmes vai epilepsija (vēsturē);
  • Lennox sindroms - Gasto vai absans (ar intravenozu ievadīšanu var veicināt tonisku epilepsijas stāvokļa rašanos);
  • mugurkaula un smadzeņu ataksija;
  • vielu lietošana;
  • atkarība no narkotikām (vēsturē);
  • hiperkinēze;
  • hipoproteinēmija;
  • nieru un / vai aknu mazspēja.

Dozēšana un ievadīšana

Tabletes

Sibazons iekšķīgi lietojamo tablešu veidā.

Zāles devas tiek aprēķinātas atsevišķi, ņemot vērā slimības priekšstatu, pacienta stāvokli un viņa jutību pret šo zāļu lietošanu.

Pieaugušiem pacientiem vidējā atsevišķā deva svārstās no 5 līdz 15 mg, dažos gadījumos var palielināt vienreizēju devu līdz 20 mg. Vidējā dienas deva ir 15-45 mg 2-3 devās, maksimālā deva ir 60 mg dienā.

Vidējās ieteicamās Sibazon devas pieaugušiem pacientiem ar dažādiem stāvokļiem:

  • deģeneratīvas neiroloģiskas slimības: 5-10 mg 2 līdz 3 reizes dienā;
  • trauksmes-fobijas un trauksmes-depresijas stāvokļi: 5-10 mg 2 līdz 4 reizes dienā;
  • alkohola atcelšanas sindroms: 10 mg 3 vai 4 reizes pirmajā dienā, tad samazina devu līdz 5 mg 3 vai 4 reizes dienā;
  • Iekšējo slimību klīnika: 5 mg 2 vai 3 reizes dienā; ja nepieciešams, varat palielināt devu līdz 10 mg 4 reizes dienā;
  • menstruāciju un menopauzes traucējumi: 5 mg 2 vai 3 reizes dienā;
  • sedācija: 10-20 mg vakarā, operācijas priekšvakarā.

Bērni un pusaudži vecumā no 7 līdz 18 gadiem Sibazons tiek nozīmēts mazās devās, pakāpeniski palielinot to līdz vislabākajam, labi panesams. Sākotnējā dienas deva bērniem vecumā līdz 7 gadiem ir 5 mg 2-3 devās (vislielākā deva tiek lietota vakarā), maksimālā deva ir 10 mg dienā.

Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai

Sibazons šķīduma veidā tiek ievadīts intravenozi vai intramuskulāri.

  • neirotiskie un neiroziāli līdzīgi traucējumi ar trauksmi: 10 mg intramuskulāri; dažos gadījumos var palielināt devu līdz 20 mg (ar spēcīgu bailes vai izteiktu uzbudinājumu);
  • Psihomotoriskās uzbudinājuma mazināšana bailēs vai trauksmes dēļ: 5-10 mg lēnām intravenozi; pēc 3-4 stundām injekciju var atkārtot tajā pašā devā;
  • palielināts muskuļu tonis: pieaugušiem pacientiem, - 10 mg lēnām intravenozi vai veicot dziļu intramuskulāru injekciju, tad intravenozi ar ātrumu 5-15 mg stundā (100 mg diazepāma atšķaida ar 500 ml 5% glikozes vai 0,9% nātrija hlorīda šķīduma); bērni vecumā no 1 mēneša līdz 5 gadiem - 1-2 mg intravenozi vai intramuskulāri; bērni vecāki par 5 gadiem - 5-10 mg intravenozi vai intramuskulāri; pēc 3-4 stundām injekciju var atkārtot tajā pašā devā;
  • konvulsīvo stāvokļu atvieglošana un epilepsijas lēkmes: pieaugušiem pacientiem - 10-20 mg intravenozi vai intramuskulāri (ievadīšanu var atkārtot pēc 3-4 stundām); bērni vecumā no 1 mēneša līdz 5 gadiem - 0,2-0,5 mg, lēnām intravenozi ik pēc 2-5 minūtēm, līdz tiek sasniegta maksimālā 5 mg deva; bērni vecāki par 5 gadiem - 1 mg lēnām intravenozi ik pēc 2-5 minūtēm, līdz tiek sasniegta maksimālā devā 10 mg (pēc 2-4 stundām, ja nepieciešams, ir iespējams atkārtot ievadīšanu);
  • Abstinences sindroms alkoholismā: 10 mg intramuskulāri vai intravenozi ik pēc 4-6 stundām pirmajā dienā, pēc tam 5 mg 3-4 reizes dienā;
  • iekšējo slimību klīnika: 5 mg dienā intramuskulāri; ja nepieciešams, varat palielināt devu līdz 10 mg dienā;
  • premedikācija: intramuskulāri 1-2 stundas pirms operācijas, 10-20 mg pieaugušajiem vai 0,1-0,2 mg / kg bērniem;
  • kompleksās diagnostikas procedūras (īslaicīgai anestēzijai): 10-20 mg pieaugušajiem vai 0,1-0,2 mg / kg bērniem;
  • dzemdniecība un ginekoloģija: atverot dzemdes kakli ar 2-3 pirkstiem - 10-20 mg intramuskulāri; ar strauju asinsspiediena paaugstināšanos - 10-20 mg dienā intravenozi, krīzes laikā ir iespējams palielināt devu līdz 70 mg dienā.

Pēc akūtā stāvokļa apturēšanas ar Sibazon parenterālas formas palīdzību pacients tiek pārnestas uz zāļu perorālu ievadīšanu tablešu formā.

Pacienti ar vājinātu ķermeľa stāvokli un gados vecāki pacienti Sibazons, kas nozīmēts sākotnējā devā, sastāvdaļa 1 /2 parasto devu un pēc tam pakāpeniski palielinās, ņemot vērā zāļu pārnesamību un efektivitāti.

Blakusparādības

  • gremošanas sistēma: grēmas, nelabums, apetītes zudums, vemšana, siekalu izdalīšanās, vai sausa mute, žagas, aizcietējums, gastralgia, dzeltes, aknu enzīmu, aknu disfunkcija zaudējums;
  • sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, sirdsdarbība, asinsspiediena pazemināšana;
  • nervu sistēma: sākumā terapijas (īpaši gados vecākiem pacientiem): miegainība, nogurums, dezorientāciju, palēninot motora un garīgās reakcijas, reibonis, anterogrādo amnēziju, depresiju, ataksija, blunting emociju, traucētas koncentrēšanās spējas; reti - euforija, katalepsija, nekontrolēta ķermeņa kustība, muskuļu vājums, dizartrija, galvassāpes, pazemināts garastāvoklis, apjukums, astēnija, hiporefleksija, trīce; ļoti reti - psihomotoriska uzbudinājums, muskuļu spazmas, trauksme, bailes, miega traucējumi, agresīvi uzliesmojumi, halucinācijas, pašnāvības tendences, apjukums;
  • urīnceļu sistēma: nieru disfunkcija, dismenoreja, urīna aizturi vai nesaturēšana, samazināts vai palielināts libido;
  • hematopoētiskā sistēma: neitropēnija, anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija;
  • alerģiskas reakcijas: nieze un izsitumi uz ādas;
  • citas reakcijas: narkomānija un atkarība; reti - bulīmija, diplopija, svara zudums, elpošanas centra depresija.

Lietojot Sibazon dzemdniecībā jaundzimušajiem, var rasties šādas nevēlamās reakcijas: hipotermija, muskuļu hipotensija un aizdusa.

Zīdaiņiem, kuru mātes grūtniecības laikā ņēma diazepamu, it īpaši pirmajā trimestrī, ir iespējama sūkšanas refleksu nomākšana, elpošanas traucējumi un centrālās nervu sistēmas depresija.

Kad pēkšņi atcelšana vai devas samazināšana notiek abstinences sindromu, kas izpaužas ar šādām reakcijām: nemiers, bezmiegs, depersonalizācija, sliktu dūšu, vemšanu, fotofobiju, galvassāpes, nemiers, Disforija, depresija, uztveres traucējumi, krampji, halucinācijas, uzbudināmība, uzbudinājums, skeleta muskuļu spazmas un iekšējo orgānu gludie muskuļi, pastiprināta svīšana, trīce, parestēzija, tahikardija; reti, psihiski traucējumi.

Īpašas instrukcijas

Ilgstoša Sibazon lietošana nav ieteicama.

Ārstēšanas laikā pacientiem ir stingri aizliegts dzert alkoholu, smēķēšana samazina diazepāma efektivitāti.

Ilgstošai zāļu lietošanai jāuzrauga perifērisko asiņu modelis un aknu enzīmu aktivitāte.

Ārstēšanas laikā jāuzmanās, veicot darbu, kas saistīts ar paaugstinātu uzmanības koncentrāciju.

Narkotiku mijiedarbība

Sibazons pastiprina neiroleptisko līdzekļu, muskuļu relaksantu, antidepresantu, etanola, narkotisko pretsāpju, sedatīvu un narkotiku inhibējošo efektu vispārējai anestēzijai.

Perorāliem pretapaugļošanās līdzekļiem, disulfirama, isoniazide, metoprolols, propoksifēns, cimetidīns, eritromicīns, fluoksetīns, ketokonazolu, propranolola un valproiskābe - palielināt terapeitisko iedarbību narkotiku; karbamazepīns, rifampicīns, kofeīns, analeptiski līdzekļi, monoamīnoksidāzes inhibitori, psihostimulatori - vājina.

Narkotiskie pretsāpju līdzekļi, lietojot vienlaikus ar diazepāmu, palielina eiforiju, kas palielina garīgo atkarību.

Lietojot kopā ar antihipertensīviem līdzekļiem, var paātrināt asinsspiediena pazemināšanos; ar klozapīnu - paaugstina elpošanas nomākuma risku; ar levodopu - tās efektivitāte ir samazināta parkinsonizēšanā iesaistīto pacientu ārstēšanā; ar omeprazolu - pagarinot diazepāma noņemšanas laiku; ar zemiem polāriem sirds glikozīdiem var rasties glikozīda intoksikācija; zidovudīns - var palielināt zidovudīna toksicitāti; ar teofilīnu, ir iespējama sedatīvā efekta samazināšana vai deformācija.

Premedikācija ar Sibazonu ļauj samazināt fentanila devu, kas nepieciešama vispārējā anestēzijā ievadīšanai, kā arī samazināt laiku, kas nepieciešams, lai apziņu dezaktivizētu, izmantojot indukcijas devas.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt tumšā vietā, kas bērniem nepieejama, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C - tabletes; 5-20 ° C - šķīdums.

Derīguma termiņš: tabletes - 5 gadi; risinājums - 3 gadi.

Informācija par šo narkotiku ir vispārināta, tiek sniegta informatīviem nolūkiem un neaizvieto oficiālos norādījumus. Pašapstrāde ir bīstama veselībai!

Sibazon

Apraksts no 2015/09/07

  • Latīņu vārds: Sibazons
  • ATX kods: N05BA01
  • Aktīvā viela: diazepāms
  • Ražotājs: Organika (Krievija), Dalkhimpharm (Krievija), Maskavas Endokrīnās iekārtas (Krievija)

Sastāvs

Aktīvā viela ir diazepāms.

1 tablete satur 5 mg vielas. Papildu elementi: kalcija stearāts, laktozes monohidrāts, ciete.

1 ml šķīduma satur 5 mg vielas. Papildu elementi: injekcijas ūdens, etanols, nātrija hlorīds, makrogols, propilēnglikols.

Izlaišanas forma

Tabletes un Sibazona ievadīšanas ampulās in-in un in / m šķīdums.

Farmakoloģiskā darbība

Trankilizators, ir anksiolītisks efekts.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Aktīvā viela - diazepāms pieder benzodiazepīnu klasei. Zāles ir pretkrampju, sedatīvi-hipnotisks, centrālais muskuļu relaksējošs efekts. Darbības princips pamatojas uz benzodiazepīna receptoru stimulēšanu. Anksiolītisko efektu nodrošina zāļu iedarbība uz mandeļu formas kompleksu, kas atrodas limbiskajā sistēmā. Zāles mazina baiļu, trauksmes, trauksmes, emocionālā stresa sajūtu. Sakarā ar ietekmi uz nespecifiskiem talāmu un retikulārās formācijas aknām, tiek nodrošināts nomierinošs efekts, samazinās neirotiskās izcelsmes simptomu (bailes, trauksme) smaguma pakāpe.

Retikulārās formas šūnu inhibēšana smadzeņu stādā nodrošina hipnotisku efektu. Palielināts presinapsu inhibīcijas rezultātā rodas pretkrampju efekts. Zāles nomāc epileptogēnas aktivitātes izplatīšanos, neietekmējot sadedzināto pavarda stāvokli. Polisinapsijas afērenta, mugurkaula inhibējošo ceļu inhibēšana izraisa centrālās ģenēzes muskuļu relaksējošu efektu.

Zāles var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, paplašināt koronāro asinsvadu lūmenu. Sibazons palielina sāpju jutīguma slieksni. Zāles spēj nomākt parasimpātiskās, simpatoadrenālās un vestibulārās paroksizmas. Narkotiku lietošana samazina kuņģa sulas veidošanos naktī.

Zāles efektivitāte tiek reģistrēta 2-7 dienas pēc terapijas. Hroniska alkoholisms, atturēšanās sindroms, diazepāms samazina negtivismu, trīci, satraukumu, halucinācijas, murgu tremens smagumu. Pacientiem ar aritmiju, cardialgia, paresthesias terapeitisko efektu konstatē līdz pirmās nedēļas beigām.

Lietošanas indikācijas

Sibazon lietošanas instrukcijas ir ieteicamas zāļu parakstīšanai visu veidu trauksmes traucējumu gadījumā.

Zāles efektīvs bezmiegs, disforija (kombinēto terapiju), spastiskām apstākļos (par fona sakāvi smadzeņu, muguras smadzeņu: atetoze, cerebrālo trieku, stingumkrampju), pie spazmas skeleta muskuļu, reimatisko pelvispondiloartrite, artrīta, bursīts, miozīts, pakāpenisku hronisks poliartrīts, mugurkaula sindroms, spriedzes galvassāpes, stenokardija.

Šo zāļu lietošana ir paredzēta alkohola pārtraukšanas sindromam: uzbudinājums, spriedze, trauksme, pārejošs reaktīvs stāvoklis, trīce. Psihosomatiskajos traucējumos ginekoloģiskajā praksē ar preeklampsiju, epilepsijas stāvokli, gremošanas sistēmas peptisko čūlu, arteriālo hipertensiju, ekzēmu, zāles tiek parakstītas kā kompleksa terapijas daļa.

Šo narkotiku lieto saindēšanās gadījumā ar narkotikām meniešu slimības gadījumā kā premedikācija pirms endoskopijas, ķirurģiska ārstēšana ar vispārēju anestēziju.

Šo zāļu lieto, lai mazinātu epilepsijas lēkmes, paranoidus-halucinācijas apstākļus, mehānisko stimulāciju psihiatriskajā un neiroloģiskajā praksē, ar priekšlaicīgu placentas atdalīšanu, lai atvieglotu darbu.

Kontrindikācijas

Sibazon neparedz diazepāmu nepanesības gadījumā, akūta saindēšanās ar citām narkotikām akūtu alkohola intoksikāciju ar sakāvi dzīvībai svarīgos orgānos, ar formu slēgta kakta glaukomas, myasthenia, kas grūtniecības, ja smagu HOPS, ar absansa lēkmju, akūta elpošanas mazspēja, zīdīšanu.

Veciem cilvēkiem, kuriem anamnēzē ir krampju un krampjiem, muguras un smadzeņu ataksijas, aknu vai nieru mazspējas, organiskā slimības, smadzeņu naktī apnojas noslieci uz ļaunprātīgu izmantošanu psihoaktīvo medikamentu, kad narkotiku atkarība vēsturē Sibazon noteikts ar uzmanīgi.

Blakusparādības

Sibazona lietošana, īpaši ārstēšanas sākumposmā, var izraisīt dažādas blakusparādības.

Nervu sistēma: ataksija, samazināta koncentrēšanās spējas, slikta kustību koordināciju, dezorientācija, blunting emociju, nogurums, reibonis, miegainība, lēna ātruma motoru un garīgās reakcijas, nestabila gaita, anterogrādo amnēziju, eiforija, katalepsiju, nomākts garastāvoklis, trīci ekstremitātēs, depresīvs garastāvoklis, vājums, apjukums, eiforija, miaestēne dienas laikā, galvassāpes, paradoksālās reakcijas, disartrija, hipporefekcija, uzbudināmība, akūta uztraukums, halucinācijas, muskuļu spazmas, pašnāvības tendences, bailes, psihomotoras uzbudinājums, agresijas uzliesmojumi, bezmiegs, trauksme, nekontrolēta ķermeņa kustība.

Gremošanas trakts: apetītes zudums, vemšana, slikta dūša, sausa mute, aizcietējums, dzelte, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, hipersalivošanās.

Asins veidošanās orgāni: neitropēnija, leikopēnija, anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija.

Sirds un asinsvadu sistēma: lietojot parenterāli, ir asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, sirdsklauves.

Urogenitālā sistēma: dismenoreja, slikta dūša, nieru darbības traucējumi, urīna aizturi.

Iespējams, ka alerģiskas reakcijas attīstās nieze, izsitumi.

Sibazona ietekmes uz augli apraksts mātes ārstēšanas laikā grūtniecības laikā: jaundzimušā sūkšanas refleksu nomākšana, elpošanas sistēmas traucējumi.

Injekcijas vietā, venozā tromboze vai flebīts, var attīstīties pietūkums un apsārtums injekcijas vietā.

Citas reakcijas: vizuālās uztveres traucējumi diplopijas formā, svara zudums, ārējas elpošanas traucējumi, elpošanas centra depresija, bulīmija, svara zudums.

Kad pēkšņi atcelšana medikamentiem vai samazināt devu, kas attīstās "atcelšana" sindromu, kas izpaužas ar trauksme, uzbudināmība, depresija, svīšana, depersonalizācija, Disforija, miega traucējumi, nervozitāte, spazmas vienmērīgu muskuļu audos, akūtas psihozes, halucinācijas, krampji, miega traucējumi, galvassāpes, hiperakussija, fotofobija, parestēzija, uztveres traucējumi, trīce.

Zāles Sibazon lietošana ginekoloģiskā, dzemdniecības praksē: pirmsdzemdību un pilnlaika zīdainim ir aizdare, hipotermija un muskuļu hipotensija.

Norādījumi par Sibazona lietošanu (metode un dozēšana)

Šīs zāles ir ordinētas iekšķīgi, kā arī intravenozi, intramuskulāri izrakstītas Sibazon injekcijas, lietošanas instrukcijas liecina par kompleksu terapiju ar šķīdumu un tabletēm.

Zāles dozēšana tiek veikta atkarībā no jutīguma pret zāļu lietošanu, klīnisko ainu, individuālo reakciju.

Psihiatriskā prakse: fobijas, disforijas stāvokļi, hipohondriālās un histēriskās reakcijas, neirozes, zāles ordinē 2-3 reizes dienā, 5-10 mg.

Kā anksiolītisks līdzeklis diazepāmu lieto 2-4 reizes dienā, 2,5-10 mg. Dažos gadījumos zāļu daudzumu var palielināt līdz 60 mg dienā.

Gadījumā, ja spirta izņemšana no zāļu lietošanas, zāles tiek izrakstītas 3-4 reizes dienā, devā 10 mg pirmajā dienā, tad zāļu daudzums tiek samazināts uz pusi.

Pacienti ar aterosklerozi, gados vecākiem cilvēkiem un personām ar novājinātu imunitāti diazepāms tiek nozīmēts divas reizes dienā, 2 mg.

Neiroloģiskā praksē degeneratīvās slimībās, centrālās ģenēzes spastiskajos stāvokļos, Sibazon tiek lietots 2-3 reizes dienā, 5-10 mg.

Reimatoloģijā un kardioloģijā: arteriālās hipertensijas gadījumā - 2-5 reizes dienā, 2-5 mg, stenokardijas gadījumā 2-3 reizes dienā, 2-5 mg un mugurkaula sindroma gadījumā 4 reizes dienā 10 mg.

Šo zāļu lietošana tiek izmantota kā sarežģītas terapijas daļa miokarda infarkta ārstēšanai: sākotnējā deva ir intramuskulāri 10 mg, pēc tam perorāli, 1-3 reizes dienā, 5-10 mg.

Defibrilējot kā premedikāciju, zāles intravenozi ievadot atsevišķās devās lēnām 10-30 mg devā.

Retiķu ģenēzes un mugurkaulāja sindroma spāļu stāvokļos: sākotnējais zāļu daudzums ir 10 mg intramuskulāri, tad perorāli 1 - 4 reizes dienā 5 mg.

Ginekoloģiskajā praksē un dzemdniecībā: menstruāciju un klimatisko traucējumu, psihosomatiskās patoloģijas, gestozes gadījumā 2-5 mg diazepāma lietošana tiek parādīta 2-3 reizes dienā.

Sākotnējā preēlampsijas deva ir 10-20 mg intravenozi, tad iekšķīgi lietojot trīs reizes dienā 5-10 mg.

Nepārtraukta ārstēšana tiek veikta ar priekšlaicīgu placentas atdalīšanu, līdz auglis pilnīgi nobriežas.

Premedikācija ķirurģiskajā praksē un anestezioloģijā: pirms operācijas dod 10-20 mg diazepāma.

Pediatrija: ar spastiskiem centrālās izcelsmes stāvokļiem, ar reaktīviem un psihosomatiskiem traucējumiem, pakāpeniski palielinās zāļu daudzums.

Ar smagiem atkārtotu epilepsijas lēkmju epilepsiju, Sibazon tiek lietots parenterāli: bērniem līdz piecu gadu vecumam lēni intravenozi ievadot 0,2-0,5 mg ik pēc 2-5 minūtēm, ne vairāk kā 5 mg.

Attiecībā uz mugurkaula smadzeņu ievainojumiem, ko papildina hemiplegija vai paraplēģija, tad, kad lieto, zāles tiek ievadītas intramuskulāri pa 10-20 mg.

Kad mehānisko ierosinātāju lieto intravenozi vai intramuskulāri trīs reizes dienā 10-20 mg.

Lai atbrīvotu muskuļu spazmu (izteikta forma), zāles intravenozi ievada vienreiz 10 mg devā.

Pārdozēšana

augstāks narkotiku saņēma devas cēloņi novājinātus refleksus, paradoksāli satraukums, apjukums, miegainība, dziļš miegs, samazināts atbilde sāpīga stimulus, stupors, arefleksija, bradikardija, trīce, traucējumu vizuālās uztveres, depresijas elpceļu un sirds un asinsvadu sistēmas, nistagms, sabrukuma uz kuru

Ieteicams ieviest enterosorbentus, kuņģa skalošanu, veicot mākslīgu plaušu ventilāciju, nepieciešamības gadījumā saglabājot asinsspiediena līmeni un elpošanas ātrumu.

Specifisks antagonists ir flumazenils, ko lieto vienīgi slimnīcā. Flumazenils, benzodiazepīna antagonists, nav ieteicams pacientiem ar epilepsiju, kuri lieto benzodiazepīnus, jo pastāv epilepsijas lēkmes izraisīšanas risks.

Hemodialīze nav izrādījusies efektīva.

Mijiedarbība

Sibazons pastiprina antidepresantu, antipsihotisko līdzekļu, sedatīvvielu, antipsihotisko līdzekļu, muskuļu relaksantu, vispārējas anestēzijas zāļu, narkotiku pretsāpju līdzekļu inhibējošo efektu smaguma pakāpi.

Uzlabojot darbība un izstiepšana pusperiodu, reģistrē tajā pašā laikā, ņemot ar valproiskābi propoksifenil, propranolols, metoprolols, ketokonazola, izoniazīdu, fluoksetīns, disulfirānam, eritromicīns, perorālo kontracepcijas līdzekļu, cimetidīnu un citiem inhibitoriem mikrosomāla oksidēšanās.

Lietojot mikrosomu aknu enzīmu induktorus, zāļu efektivitāte tiek samazināta. Psiholoģiskās atkarības pieaugums un pieaugošā eiforija tiek reģistrēta, vienlaikus izmantojot narkotiskos pretsāpju līdzekļus.

Antacīdu zāles neietekmē pilnīgu diazepāma uzsūkšanos, bet samazina absorbcijas ātrumu. Saņemot hipotensīvus medikamentus, palielinās asinsspiediena pazemināšanās smagums. Vienlaicīga klosapīna lietošana palielina elpošanas funkcijas nomākumu. Konkurences dēļ saistībā ar saistīšanos ar olbaltumvielām pigmentācijas intoksikācijas risks palielinās, lietojot zemas polāros sirds glikozīdus.

Pacientiem ar parkinsonismu, lietojot diazepāmu, levodopas ietekme samazinās. Ārstēšanas laikā ar omeprazolu zāļu eliminācijas laiks ir pagarināts. Izmantojot psihostimulantus, analeptiskus līdzekļus, MAO inhibitorus, zāļu aktivitāte tiek samazināta.

Sibazons spēj paaugstināt zidovudīna toksicitāti. Teofilīns izmaina un mazina zāļu sedatīvu iedarbību. Rifampīns samazina aktīvās vielas koncentrāciju, palielinot tā ekskrēciju.

Sibazons nav savienojams ar citām zālēm, kas aizliedz zāļu sajaukšanu ar citām zālēm vienā un tajā pašā šļircē.

Pārdošanas noteikumi

Pērciet Sibazon var aptieku tīklā pēc receptes, medicīniskās formas uzrādīšanas.

Uzglabāšanas apstākļi

Tumīgā vietā bērniem nepieejams temperatūrā, kas nav augstāka par 30 grādiem pēc Celsija.

Ietverts 1. potenciālo vielu sarakstā.

Derīguma termiņš

Ne vairāk kā piecus gadus.

Īpašas instrukcijas

Diazepāma intravenoza infūzija tiek veikta lēni, vēlams lielā vēnā ar ātrumu 5 mg (1 ml) minūtē. Intravenozas ilgstošas ​​infūzijas, kas saistītas ar nogulsnēšanās risku, zāļu adsorbcija ir nepieņemama.

Terapijas laikā ar sibazonu ir nepieciešams pilnīgi noraidīt alkohola saturošu dzērienu lietošanu. Smagas nieru un aknu sistēmu patoloģijas gadījumā regulāri jāpārrauga aknu enzīmu un perifēro asiņu skaits.

Ilgtermiņa terapija ar lielām zāļu devām veido atkarību no narkotikām. Ilgtermiņa ārstēšana tiek veikta izņēmuma gadījumos. Pēkšņa dozēšanas noved pie izskatu sindromu "atcelšanu", kas izpaužas apjukumu, trauksmi, mialģija, galvassāpes, spriedze, hiperakūzijas, depersonalizācija, derealizācija sataustāmu paaugstināta jutība, fotofobija, krampji, halucinācijas.

Ja pacienta ārstēšanas laikā tiek novērotas tādas neparastas reakcijas kā trauksme, paaugstināta agresija, pašnāvības domas, bezmiegs, virspusējs miegs, paaugstināts muskuļu krampji, halucinācijas, akūts uzbudinājuma stāvoklis, zāles tiek atceltas.

Pirmajās terapijas dienās, kā arī ar pēkšņu zāļu atcelšanu pacientiem ar epilepsijas lēkmēm un epilepsiju, vēsturē ir novērojama lēkmju un epilepsijas stāvokļa paātrināta attīstība.

Grūtniecības laikā grūtniecības laikā diazepāmu var izrakstīt tikai "vitāli svarīgām" indikācijām, izņēmuma gadījumos. Sibazon lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī palielina iedzimtu anomāliju iespējamību, kā arī izraisa toksisku ietekmi uz augli. Narkotiku lietošana grūtniecības beigās noved pie centrālās nervu sistēmas kavēšanas jaundzimušajiem. Ar pastāvīgu uzņemšanu grūtniecības grūtniecības periodā tiek konstatēta fiziska atkarība, reizēm tiek reģistrēts "atcelšanas" sindroms jaundzimušajiem.

Mazie bērni ir visjutīgākie pret benzodiazepīnu nomācošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu. Tas nav ieteicams, lai piešķirtu jaundzimušo narkotikām, sastāvs, kas satur benzilspirtu, jo pastāv risks letāla toksisko sindromu kas izteiktas apgrūtināta elpošana, depresija, centrālās nervu sistēmas, metaboliskā acidoze, spiediena pazeminājums līmeni asinīs, Intrakraniālās hemorrhages, krampji, nieru mazspēja.

Lietojot diazepāmu 15 stundu laikā, līdz piegāde ar devām, kas pārsniedz 30 mg, var rasties apnojas, elpošanas depresija, jaundzimušo, hipotermija, vāja akts no sūkāšanai, asinsspiediena krišanās, samazināts muskuļu tonusu, "slābs bērna" sindroms, vielmaiņas procesus, reaģējot par auksto reakciju.

Sibazons ietekmē braukšanu, sarežģīta darba veikšanu.

Sebasol instrukcijas lietošanas injekcijām

Norādījumi medicīniskai lietošanai

zāles

SIBAZON

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Zāļu forma

Šķīdums injekcijām, 0,5% 2 ml

Sastāvs

1 ml šķīduma satur

aktīvā viela - diazepāms 5 ​​mg,

palīgvielas - 96% etanols, propilēnglikols, polietilēna oksīds, ūdens injekcijām.

Apraksts

Skaidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgi zaļš šķidrums

Farmakoterapeitiskā grupa

Psihoterapija. Anksiolītiskie līdzekļi. Benzodiazepīna atvasinājumi. Diazepāms

ATĶ kods N05B A01

Farmakokinētika

Pēc intramuskulāras ievadīšanas, zāles nav pilnībā uzsūcas un nevienmērīgi, maksimālā koncentrācija tiek sasniegta pēc 60 minūtēm. Pēc intravenozas ievadīšanas pieaugušajiem maksimālā koncentrācija tiek sasniegta pēc 15 minūtēm un ir atkarīga no devas. Tas ātri izplatās orgānu audos, galvenokārt smadzenēs un aknās, iziet cauri placentālas un asins-smadzeņu barjerām, kā arī izdalās mātes pienā.

Biotransformējas aknās, veidojot aktīvos metabolītus: N-dimetildiazepāms (50%), temazepāms, oksazepāms. N-dimetildiazepāms uzkrājas smadzenēs, nodrošinot ilgstošu un izteiktu pretkrampju iedarbību. Hidroksilētie un dimetilētie diazepāma metabolīti, kas saistās ar glikuronskābi un žultsskābēm, izdalās galvenokārt ar nierēm. Diazepāms ir ilgstošas ​​iedarbības trankvilizators, pusperiods intravenozai ievadīšanai ir 32 stundas, N-dimetildiazepāma pusperiods ir 50-100 stundas, un kopējais nieru klīrenss ir 20-33 ml / min.

Farmakodinamika

Sibazon - tranzistoru benzodiazepīnu sērija. Tam ir anksiolītisks, sedatīvs, pretkrampju līdzeklis, centrālais muskuļu relaksējošais efekts, palielināts sāpju jutīguma slieksnis, regulē neiro-veģetatīvās reakcijas.

Darbības mehānisms saistīts ar mijiedarbību ar benzodiazepīnu receptoriem centrālajos postsinaptiskos allostcric modifīcation sq gamma-aminosviestskābes receptoriem locekļu sistēmu, thalamus, hipotalāma neironiem un sānu raga muguras smadzenēm. Tas veicina kanālu atvēršanu holona jonu ievadīšanai citoplazmatiskajā membrānā, izraisa hiperpolarizāciju un starpnuronālās transmisijas kavēšanu atbilstošajās centrālās nervu sistēmas daļās.

Lietošanas indikācijas

  • akūtas pēkšņas un fobiskas un satraucošas-depresijas stāvokļi, ieskaitot alkohola psihozes ar atturēšanās parādībām
  • delīrijs
  • epilepsijas statuss
  • stingumkrampji
  • muskuļu spazmas neirodeģeneratīvajās slimībās, tai skaitā mugurkaula ievainojumi, jumbago, dzemdes kaklaja astikāka
  • anestēzijas sedācija ķirurģiskām iejaukšanās un sarežģītām diagnostikas procedūrām.

Devas un ievadīšana

Zāles deva jānosaka individuāli katram pacientam.

Piešķiriet intravenozi lēni (ne vairāk kā 1 ml / min) vai pilienveida vai dziļi intramuskulāri. Bērniem intravenozas ievadīšanas ātrums bērniem ir 0,5 ml šķīduma 30 sekundes. Lai sagatavotu infūzijas šķīdumu, 100 mg diazepāma (10 flakoni Sibazon) tiek atšķaidīti ar 500 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% glikozes šķīduma. Vienu devu, lietošanas biežumu un ilgumu nosaka individuāli, ņemot vērā "minimālās pietiekamības" noteikumu. Ārkārtas situācijās Sibazon ieteicams, ja iespējams, ievadīt intravenozi. Viena deva - 10-20 mg atkarībā no slimības vecuma un gaitas.

Akūtas trauksmes-fobijas un trauksmes-depresijas stāvokļi.

Pieaugušajiem intravenozi vai intramuskulāri ievada 1-2 ml devu (5-10 mg). Ja nepieciešams, atkārtoti ievadiet to pašu devu pēc 3-4 stundām. Ar spirta delīriju sākotnējā deva ir 2 ml (10 mg) intravenozi, tad 1-2 ml (5-10 mg) ik pēc 3-4 stundām, līdz izzūd akūtie simptomi.. Varbūt intravenozi ievadot pilināšanai 2,5-5 mg / h ātrumā. Lielākā vienreizēja deva ir 30 mg, visaugstākā dienas deva - 70 mg.

Pieaugušie tiek izrakstīti 1-2 ml (5-10 mg) intravenozi lēni, nepieciešamības gadījumā ievadīšanu var atkārtot ik pēc 10-15 minūtēm, līdz tiek sasniegta kopējā deva 6 ml (30 mg).

Bērniem vecumā no 3 līdz 5 gadiem zāles intravenozi ievada 0,04-0,1 ml / kg (0,2-0,5 mg / kg) devā, ja nepieciešams, atkārtojiet ievadīšanu pēc 10-15 minūtēm. Bērni vecāki par 5 gadiem intravenozi ievada 0,2 ml / kg (1 mg / kg), ja nepieciešams, atkārtojiet pēc 5-15 minūtēm. Lielākā vienreizēja deva bērniem vecumā no 3 līdz 5 gadiem nedrīkst pārsniegt 5 mg diazepāma, kas vecāks par 5 gadiem, - 10 mg diazepāma.

Muskuļu krampji neirodeģeneratīvajās slimībās.

Pieaugušie ir ievada 2-4 ml (10-20 mg) intravenozi lēni vai intramuskulāri, bērniem no 3 līdz 5 gadiem - intravenozi vai intramuskulāri 0,2-0,4 ml (1-2 mg), bērniem vecumā virs 5 gadiem - 1-2 ml (5-10 mg). Ja nepieciešams, atkārtojiet injekciju pēc 3-4 stundām, pēc tam pārnesiet zāles tablešu veidā. Lielākā vienreizēja deva bērniem vecumā no 3 līdz 5 gadiem nedrīkst pārsniegt 5 mg diazepāma, vairāk nekā 5 gadus veci - 10 mg diazepāma.

Sākotnējā deva pieaugušajiem ir 2 ml (10 mg) intravenozi lēni vai intramuskulāri, pēc tam pārnes uz zāļu ievadīšanu intravenozi ar ātrumu 5-15 mg / h.

Premedikācijai pieaugušie vakcinē vakarā pirms operācijas, 1-2 ml (5-10 mg) intramuskulāri vai intravenozi lēni 30-60 minūtes pirms operācijas vai tieši pirms operācijas, 2-4 ml (10-20 mg) intramuskulāri. Pēc operācijas injicējiet 1-2 ml (5-10 mg) intramuskulāri. Lai sasniegtu īslaicīgu narkotisko miegu terapijas un ķirurģiskas iejaukšanās laikā (nelielas operācijas, dislokācijas, lūzumi, diagnostikas pasākumi), pieaugušajiem intravenozi lēni ievada 2-6 ml (10-30 mg), bērniem vecumā virs 3 gadiem - 0,2-0,4 ml / kg (1-2 mg / kg). Deva tiek iestatīta individuāli: sāciet ievadīt 5 mg, pēc tam papildus 2,5 mg, pēc katras injekcijas jāuzrauga 30 sekundes pacienta reakcijai. Ja parādās ptoze, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Blakusparādības

Ilgstoša zāļu lietošana pat terapeitiskās devās var izraisīt fizisku un garīgu atkarību. Pēkšņa narkotiku lietošanas pārtraukšana pēc ilgstošas ​​lietošanas noved pie atcelšanas sindroma.

Intravenozai ievadīšanai ir iespējamas žagas, ar ātru intravenozu ievadīšanu - asinsvadu sieniņas kairinājumu un tromboflebīta veidošanos. Lai samazinātu vietējās reakcijas, zāles jāinjicē lielās vēnās elkoņa saliekuma laukumā. Jāizvairās no Extravasal zāļu iedarbības.

Intramuskulārai ievadīšanai var palielināties kreatīnfosfokināzes aktivitāte. Intramuskulārai ievadīšanai injekcijas vietā var izraisīt sāpes, apsārtumu un sporādisku jutību.

Vispārēji traucējumi un bojājumi ievadīšanas vietā:

- nogurums, vājums, miegainība, letarģija

- reibonis, galvassāpes

- lēna runa, apjukums

- muskuļu vājums, motora letarģija, dezorientācija, ataksija

- Gados vecākiem pacientiem ziņots par palielinātu kritienu un lūzumu risku benzodiazepīna lietošanā

Tā kā sirds un asinsvadu sistēma:

- asinsrites nomākums (pēc ātras zāļu intravenozas ievadīšanas)

- sirds ritma traucējumi

- bradikardija, paātrināta sirdsdarbība

- dažos gadījumos - sirdsdarbības apstāšanās, ortostatiskais sabrukums

No elpošanas sistēmas puses:

- samazināta elpošanas pakāpe

- elpošanas sistēmas depresija (pēc ātras zāļu intravenozas ievadīšanas)

No nervu sistēmas:

- redzes traucējumi (diplopija vai neskaidra redze)

- miegainība un muskuļu vājums

- garīgo un mehānisko reakciju ātruma samazināšanās

- reibonis, galvassāpes

- palielināt vai samazināt libido

- fiziskā un garīgā atkarība

- emocionālo reakciju samazināšanās

- runas traucējumi (jo īpaši dizartrija)

- agresivitāte, delīrijs, dusmu uzbrukums

- murgi, halucinācijas (daži ir seksuāla rakstura)

- psihoze, uzvedības traucējumi

- delīri un krampji

- pašnāvības tendence

No gremošanas trakta:

- kerostomija vai pārmērīga siekalošanās, sausa mute

Izmaiņas laboratorijas parametros:

- paaugstināta transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte

No urīnceļu sistēmas:

- nesaturēšana vai urīna aizture (spastiska izhūrija)

- alerģiskas reakcijas ādas hiperēmijas veidā, izsitumi uz ādas un nieze

No skeleta-muskuļu sistēmas:

- locītavu sāpes

No hemopoētiskās sistēmas:

Ja šie simptomi parādās, pārtrauciet zāļu lietošanu.
Ir novērota narkotiku lietošana no benzodiazepīna grupas.

Kontrindikācijas

  • leņķa slēgšanas glaukoma, akūta glaukomas lēkme (ar atvērta leņķa glaukomu, zāles var lietot vienlaicīgi)
  • individuāla nepanesamība vai paaugstināta jutība pret benzodiazepīniem vai jebkuru no zāļu sastāvdaļām (piemēram, laktoze)
  • akūta alkohola un nomierinoša saindēšanās
  • smaga pseido-paralītiskā miaestēcija, miega apnojas epizodes
  • smaga aknu mazspēja
  • akūta elpošanas mazspēja
  • alkohols vai narkomānija (izņemot akūtu atcelšanas sindromu)
  • smaga hroniska hiperkanja
  • myasthenia
  • hroniska psihoze
  • saindēšanās ar alkoholu, psihotropās vielas
  • šoks, koma, smaga aknu mazspēja
  • fobijas, obsesīvi stāvokļi
  • grūtniecības un zīdīšanas periodā
  • bērni līdz 3 gadiem

Vienlaikus lietojot Sibazon ar neiroleptiskajiem līdzekļiem, antidepresantiem, sedatīviem līdzekļiem, miega līdzekļiem, pretsāpju līdzekļiem, anestēzijas līdzekļiem, zālēm un alkoholu, ir iespējams palielināt inhibējošo efektu uz centrālo nervu sistēmu. Sibazons potencē antihipertensīvo zāļu iedarbību. Vienlaicīga cimetidīna, omeprazola, perorālo kontraceptīvo līdzekļu un prettuberkulozes līdzekļu lietošana samazina diazepāma biotransformācijas ātrumu, paaugstinot tā koncentrāciju asinīs un palielinot pusperiodu. Teofilīns, rifampicīns, karbamazepīns, kofeīns vājina Sibazone iedarbību.

Lietojot vienlaikus ar opiātu pretsāpju līdzekļiem, var palielināties eiforija, kas var paātrināt garīgās atkarības rašanos.
Ar narkotiku kombināciju ar depresīvu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, kas tiek ievadīta parenterāli, intravenozi ievadot diazepamu, var novērot smagu elpošanas centra nomākumu un sirds un asinsvadu sistēmas traucējumus. Gados vecākiem pacientiem nepieciešama īpaša piesardzība.

Vienlaikus zāļu lietošana ar pretepilepsijas līdzekļiem pastiprina blakusparādības un toksicitāti, īpaši, ja tiek lietotas hidantoīnu vai barbiturātu grupas zāles un sarežģīti preparāti, kas satur šīs vielas.

Zāles, kas nomāc aknu funkciju (piemēram, cimetidīns, fluoksetīns un omeprazols), samazina benzodiazepīnu klīrensu, kas var pastiprināt benzodiazepīnu ietekmi.

Zāles, kas stimulē aknu funkciju (piemēram, rifampicīnu), var palielināt benzodiazepīnu klīrensu, kas var vājināt benzodiazepīnu ietekmi.

Ārstējot pacientus ar hronisku elpošanas mazspēju un hronisku aknu slimību, ir jāizmanto samazinātas zāļu devas.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešams samazināt devu, jo diazepāma eliminācijas pusperiods nemainās.
Trauksmes fobā vai depresijas traucējumos nav ieteicams lietot Sibazone kā monoterapiju, ņemot vērā iespējamos pašnāvības mēģinājumus.

Dažas stundas pēc zāļu lietošanas var būt amnēzija. Lai samazinātu amnēzijas risku, pacientiem jānodrošina apstākļi nepārtrauktai gulēšanai no 7 līdz 8 stundām.

Ar ārstēšanu ar benzodiazepīnu var attīstīties atkarība. Pacientiem, kuri ilgstoši un (vai) lieto lielas devas, jo īpaši pacientiem, kuriem ir tendence uz alkohola vai narkotiku ļaunprātīgu izmantošanu, ir liels narkomānijas risks. Pēc fiziskas atkarības no benzodiazepīniem zāļu pārtraukšana var izraisīt abstinences sindromu: galvassāpes un muskuļu sāpes, fobijas, palielināta trauksme, uzbudinājums, spriedze, trauksme, apjukums un aizkaitināmība.

Smagos gadījumos - derealizācija (pasaules uztveres traucējumi), deformācija, nejutīgums un tirpšana ekstremitātēs, paaugstināta jutība pret gaismu, troksni un fizisko kontaktu, halucinācijas vai epilepsijas lēkmes. Var rasties realitātes sajūtas zudums vai apziņas zudums, parestēzija, fotofobija, paaugstināta jutība pret skaņām un pieskarties, halucinācijas vai konvulsīvi krampji. Ilgstošai zāļu intravenozai lietošanai pēkšņi nedrīkst pārtraukt ārstēšanu, ir nepieciešams pakāpeniski samazināt devu.

Atjaunoti simptomi bezmiegs un trauksme. Pēkšņa diazepāma terapijas pārtraukšana var izraisīt atsitiena parādību, ko izpaužas stāvokļa saasināšanās rezultātā, kam seko ātra simptomu mazināšanās (garastāvokļa izmaiņas, trauksme vai miega traucējumi, trauksme). Lai novērstu atsitiena / atcelšanas sindroma parādību, ieteicams pakāpeniski samazināt zāļu devu.

Ārstēšanas ilgums. Ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsam atkarībā no indikācijām, bet nevajadzētu pārsniegt 4 nedēļas bezmiegs, trauksmes stāvokļi - 8-12 nedēļas, ieskaitot pakāpenisku zāļu devas samazināšanos. Ārstēšanas ilgums palielinās tikai pēc pacienta stāvokļa rūpīga novērtējuma. Pacienti jāinformē par ārstēšanas sākumu un ilgumu un jāpaskaidro pakāpeniska devas samazināšana. Turklāt pacients ir jābrīdina par iespējamo atcelšanas simptomu parādīšanos, lai samazinātu trauksmi, īpaši, ja pārtrauc terapiju ar šo zāļu. Lietojot benzodiazepīnus ar īsu iedarbības ilgumu, zāļu lietošanas laikā var rasties atteikšanās simptomi, īpaši, ja deva ir augsta. Zāļu atcelšanas simptomu rašanās riska dēļ ārstēšanas laikā nav ieteicams mainīt benzodiazepīnus ar īsu darbības ilgumu.

Amnēzija Jāpatur prātā, ka benzodiazepīni var izraisīt anterogrādu amnēziju. Lietojot terapeitiskās devas, var rasties anterogrāda amnezija, palielinoties lielām devām, palielinās risks. Amnētisks efekts var būt saistīts ar nepiemērotu uzvedību.
Īpašas pacientu grupas. Gados vecākiem pacientiem un novājinātiem pacientiem nepieciešama devas samazināšana. Sakarā ar muskuļu relaksējošu iedarbību, šajā pacientu grupā ir iespējami krūšu un lūzumu riski. Benzodiazepīni var kavēt pacientu psiholoģisko atlabšanu no simptomu kompleksa, ko izraisa mīļā cilvēka smags zaudējums.
Īpaši piesardzīgi intravenozi jāievada Sibazon, ārstējot gados vecākus pacienus, kuri ir smagā stāvoklī, un pacientiem ar sirds vai elpošanas mazspēju, ņemot vērā apnoja un / vai sirdsdarbības apstāšanos. Vienlaicīga diazepāma lietošana ar barbiturātiem, alkoholu vai citām vielām ar depresīvu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu palielina asinsrites depresijas vai elpošanas centra depresijas risku pirms apnoja. Šādos gadījumos jāparedz reanimācijas komplekts, tostarp aprīkojums mehāniskai ventilācijai.

1 ml preparāta satur 100 mg etanola, kas jāapsver, parakstot Sibazone bērniem un pieaugušiem pacientiem, kuriem ir risks (pacientiem ar aknu slimību vai pacientiem ar epilepsiju).

Šo narkotiku lieto cilvēki, kas atkarīgi no alkohola.

Grūtniecība un zīdīšana.

Nelietot grūtniecības laikā. Diazepāms nonāk mātes pienā, tādēļ, ja Jums nepieciešama ārstēšana ar šo zāļu lietošanu, jums jāpārtrauc zīdīšana. Ja zāles ir paredzētas sievietēm reproduktīvā vecumā, viņiem jāinformē ārsts par ārstēšanas pārtraukšanu, ja iestājas grūtniecība vai ir aizdomas, ka ir iestājusies grūtniecība.

Zāles ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamu mašīnu.

Sibazons var samazināt mehānisko un garīgo reakciju ātrumu, tāpēc zāļu lietošanas dienā nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem. Nepietiekama miega un alkohola lietošanas laikā ārstēšanas laikā palielinās uzmanības vājinātības iespēja.

Pārdozēšana

Simptomi: asu palēnināšanās, pārmērīga miegainība, dziļi ilgstoša miega, nistagms, miega apnoja, depresija sirds elpošanas sistēmas, paradoksāla uzbudinājums, bradikardija, samazināta atbilde sāpīga stimulus, traucējumi mehānisko koordināciju, dizartrija, atzīmēti asinsspiediena pazemināšanos, neelastība vai kloniskās saraustītas ekstremitātes, refleksu depresija, īslaicīga apziņas pasliktināšanās, nokļūšana komā, var būt letāla.

Ārstēšana: ja nepieciešams, veic simptomātisku terapiju.

Piespiedu diurēze, hemodialīze, hemoperfūzija neefektīva. Specifisks pretsāpju flumazenils (intravenozi) ir konkurētspējīgs benzodiazepīna receptoru antagonists.

Izlaist formu un iepakojumu

2 ml stikla ampulās.

5 ampulām ievietojiet blistera sloksnes iepakojumā no polivinilhlorīda plēves un alumīnija apdrukātas lakotas folijas.

Uz 2 blistera sloksnes iepakojumiem kopā ar instrukciju medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodās un diska griešanas keramikas vai nazi ampulny keramikas vieta kastē no kartona.

Tas ir atļauts, iepakojot medikamentu ampulās ar lūzuma gredzenu vai punktu un griešanas disku griešanas keramikas vai ampulas keramikas nazis neinvestēt.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par + 5 ºС.

Sargāt no bērniem nepieejamā vietā!

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Aptieku pārdošanas noteikumi

Ražotājs

Kharkiv Pharmaceutical Enterprise Veselība cilvēkiem LLC.

Ukraina, 61013, Kharkiv, ul. Ševčenko, 22.

Reģistrācijas apliecības turētājs

Kharkiv Pharmaceutical Enterprise Veselība cilvēkiem LLC.

Ukraina, 61013, Kharkiv, ul. Ševčenko, 22.

Organizācijas, kas saņem prasījumus no patērētājiem par preču (preču) kvalitāti Kazahstānas Republikā, adrese

Adrese: Kharkiv Pharmaceutical Enterprise Health to People LLC.

Ukraina, 61013, Kharkiv, ul. Ševčenko, 22.

Tālrunis / fakss: (057) 717 41 09

Kazahstānas Republikas pilnvarnieks

Adrese: KFK Medservice Plus LLP.

050004, Kazahstānas Republika, Almaty, ul. Mametova, 54.